- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002168
A Comparison of Two Anti-HIV Triple-Drug Combinations in HIV-Infected Patients
An Open Label, Randomized, Comparative Study of Zerit (d4T) + Videx (ddI) + Crixivan Versus Retrovir (AZT) + Epivir (3TC) + Crixivan in HIV-Infected, Antiretroviral Naive Subjects With CD4 Cell Counts of 200 - 700/mm3 and HIV RNA Baseline Copy Number of >= 10,000 Copies/ml
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
100 patients will be randomized to receive Zerit (Stavudine) + Videx (Didanosine) + Crixivan (Indinavir) and 100 patients will be randomized to receive Retrovir (Zidovudine) + Epivir (Lamivudine) + Crixivan (Indinavir).
Patients will be treated for 48 weeks.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00731
- Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
- East Bay AIDS Clinic
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
- Harbor UCLA Med Ctr / Division of Immunology / N-24
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Anderson Clinical Research
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington Med Ctr / Clinical Trials Unit
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
- Chicago Ctr for Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Univ
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68195
- Univ of Nebraska
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Univ of North Carolina / Infectious Disease Division
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- The Nalle Clinic / Clinical Research Dept
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Univ of Pennsylvania / Infectious Diseases Division
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75225
- Southwest Infectious Disease Association / PA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Documented HIV infection.
- CD4 cell count of 200 - 700 cells/mm3.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
AIDS defining condition within 1 month of study entry.
Prior Medication:
Excluded:
Patients with any history of antiretroviral therapy treatment.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
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- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
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- HIV-Infektionen
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- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Antimetaboliten
- Protease-Inhibitoren
- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Lamivudin
- Zidovudin
- Stavudin
- Indinavir
- Didanosin
Andere Studien-ID-Nummern
- 260B
- BMS 002
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