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A Comparison of Two Anti-HIV Triple-Drug Combinations in HIV-Infected Patients

2007年10月1日更新者：Bristol-Myers Squibb

An Open Label, Randomized, Comparative Study of Zerit (d4T) + Videx (ddI) + Crixivan Versus Retrovir (AZT) + Epivir (3TC) + Crixivan in HIV-Infected, Antiretroviral Naive Subjects With CD4 Cell Counts of 200 - 700/mm3 and HIV RNA Baseline Copy Number of >= 10,000 Copies/ml

The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of two anti-HIV drug combinations when given to HIV-infected patients who have never been treated with anti-HIV drugs. One drug combination is stavudine (d4T) plus didanosine (ddI) plus Crixivan. The other combination is Retrovir (AZT) plus Epivir (3TC) plus Crixivan.

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒感染

干预/治疗

详细说明

100 patients will be randomized to receive Zerit (Stavudine) + Videx (Didanosine) + Crixivan (Indinavir) and 100 patients will be randomized to receive Retrovir (Zidovudine) + Epivir (Lamivudine) + Crixivan (Indinavir).

Patients will be treated for 48 weeks.

研究类型

介入性

注册

200

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波多黎各
- - Ponce、波多黎各、00731
    - Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
美国
- California
  - Berkeley、California、美国、94705
    - East Bay AIDS Clinic
  - Torrance、California、美国、90509
    - Harbor UCLA Med Ctr / Division of Immunology / N-24
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20037
    - Anderson Clinical Research
  - Washington、District of Columbia、美国、20037
    - George Washington Med Ctr / Clinical Trials Unit
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60610
    - Chicago Ctr for Clinical Research
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern Univ
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68195
    - Univ of Nebraska
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - Univ of North Carolina / Infectious Disease Division
  - Charlotte、North Carolina、美国、28207
    - The Nalle Clinic / Clinical Research Dept
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Univ of Pennsylvania / Infectious Diseases Division
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Dallas、Texas、美国、75225
    - Southwest Infectious Disease Association / PA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria

Patients must have:

Documented HIV infection.
CD4 cell count of 200 - 700 cells/mm3.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms or conditions are excluded:

AIDS defining condition within 1 month of study entry.

Prior Medication:

Excluded:

Patients with any history of antiretroviral therapy treatment.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
介入模型：并行分配

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月1日

最后验证