Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Comparison of Two Anti-HIV Triple-Drug Combinations in HIV-Infected Patients

1 października 2007 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

An Open Label, Randomized, Comparative Study of Zerit (d4T) + Videx (ddI) + Crixivan Versus Retrovir (AZT) + Epivir (3TC) + Crixivan in HIV-Infected, Antiretroviral Naive Subjects With CD4 Cell Counts of 200 - 700/mm3 and HIV RNA Baseline Copy Number of >= 10,000 Copies/ml

The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of two anti-HIV drug combinations when given to HIV-infected patients who have never been treated with anti-HIV drugs. One drug combination is stavudine (d4T) plus didanosine (ddI) plus Crixivan. The other combination is Retrovir (AZT) plus Epivir (3TC) plus Crixivan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

100 patients will be randomized to receive Zerit (Stavudine) + Videx (Didanosine) + Crixivan (Indinavir) and 100 patients will be randomized to receive Retrovir (Zidovudine) + Epivir (Lamivudine) + Crixivan (Indinavir).

Patients will be treated for 48 weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • East Bay AIDS Clinic
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
        • Harbor UCLA Med Ctr / Division of Immunology / N-24
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Anderson Clinical Research
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington Med Ctr / Clinical Trials Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univ
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68195
        • Univ of Nebraska
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Univ of North Carolina / Infectious Disease Division
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • The Nalle Clinic / Clinical Research Dept
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Univ of Pennsylvania / Infectious Diseases Division
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • Southwest Infectious Disease Association / PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • Documented HIV infection.
  • CD4 cell count of 200 - 700 cells/mm3.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms or conditions are excluded:

AIDS defining condition within 1 month of study entry.

Prior Medication:

Excluded:

Patients with any history of antiretroviral therapy treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 260B
  • BMS 002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj