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비소세포폐암 환자 치료에서 병용 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 표준 요법

2013년 12월 17일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

모든 비소세포폐암 환자에 대한 시스플라틴 기반 화학요법의 가치를 결정하기 위한 주요 무작위 임상시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 표준 요법에 더해 화학 요법을 실시하는 것이 폐암에 더 효과적인 치료법인지 여부는 알려져 있지 않습니다.

목적: 비소세포폐암 환자 치료에서 병용 화학요법 유무에 따른 표준 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

폐암

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 표준 치료에 시스플라틴 기반 화학 요법을 추가하면 비소세포폐암 환자의 생존율이 향상되는지 여부를 평가합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 1차 수술, 근치 방사선 요법, 수술을 동반한 방사선 요법 또는 최선의 지지 요법을 받습니다. 2군: 환자는 1군에서와 같은 치료를 받습니다. 수술 또는 근치적 방사선 요법 후 10주 이내에 시작하거나 진단 후 가능한 한 빨리 환자는 다음 요법 중 하나를 받습니다. 요법 A: 환자는 1일에 시스플라틴 IV를 받은 후 1일에 빈데신을 투여받습니다. 1일 및 8일. 요법 B: 환자는 1일에 미토마이신, 이포스파마이드 및 시스플라틴을 받습니다. 요법 C: 환자는 1일차에 미토마이신, 빈블라스틴 및 시스플라틴을 받습니다. 요법 D: 환자는 1일과 8일에 비노렐빈을, 1일에 시스플라틴을 투여받습니다. 모든 4가지 요법의 치료는 3코스 동안 3주마다 반복됩니다. 환자는 3개월, 6개월, 1년, 그 이후에는 매년 추적합니다.

예상되는 누적: 3년 이내에 이 연구를 위해 총 1,800명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1800

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- England
  - London, England, 영국, WIT 3AA
    - Middlesex Hospital- Meyerstein Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 비소세포 폐암이 1차 수술, 근치 방사선 요법, 수술과 방사선 요법 또는 최선의 지지 요법으로 치료되고 있습니다.

환자 특성: 연령: 성인 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 부적합한 신기능 없음 기타: 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음 적합해야 함 충분히 치료를 받을 수 있습니다

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 근치 방사선 요법 허용 수술: 질병 특성 참조 이전 수술 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Stephen G. Spiro, University College London Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Pignon JP, Tribodet H, Scagliotti GV, et al.: Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE): a pooled analysis of five randomized clinical trials including 4,584 patients. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-7008, 2006.
Brown J, Thorpe H, Napp V, Fairlamb DJ, Gower NH, Milroy R, Parmar MK, Rudd RM, Spiro SG, Stephens RJ, Waller D, West P, Peake MD. Assessment of quality of life in the supportive care setting of the big lung trial in non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2005 Oct 20;23(30):7417-27. doi: 10.1200/JCO.2005.09.158. Epub 2005 Sep 12.
Fairlamb DJ, Gower N, Milroy R, et al.: The Big Lung Trial (BLT): determining the value of cisplatin-based chemotherapy for all patients with non-small cell lung cancer (NSCLC). Preliminary results in the radical radiotherapy setting. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 22: A-2570, 639, 2003.
Waller D, Fairlamb DJ, Gower N, et al.: The Big Lung Trial (BLT): determining the value of cisplatin-based chemotherapy for all patients with non-small cell lung cancer (NSCLC). Preliminary results in the surgical setting. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 22 : A-2543, 632, 2003.
Stephens RJ, Gower NH, Spiro SG, et al.: The Big Lung Trial (BLT): a major randomised trial to determine the value of cisplatin-based chemotherapy for all patients with non-small cell lung cancer. [Abstract] Lung Cancer 29 (1 Suppl 1): A-61, 20, 2000.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000066115
LLCG-BLT
MRC-BLT
EU-98003

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