Standardtherapie mit oder ohne Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs

ZIELE: I. Beurteilen Sie, ob die Ergänzung einer Cisplatin-basierten Chemotherapie zur Standardbehandlung das Überleben von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs verbessert.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt. Arm I: Patienten unterziehen sich einer primären Operation, einer radikalen Strahlentherapie, einer Strahlentherapie mit Operation oder der besten unterstützenden Pflege. Arm II: Die Patienten werden wie in Arm I behandelt. Beginnend innerhalb von 10 Wochen nach der Operation oder radikalen Strahlentherapie oder so bald wie möglich nach der Diagnose erhalten die Patienten eines der folgenden Schemata: Schema A: Die Patienten erhalten am ersten Tag Cisplatin IV, gefolgt von Vindesin Tage 1 und 8. Schema B: Die Patienten erhalten am ersten Tag Mitomycin, Ifosfamid und Cisplatin. Schema C: Die Patienten erhalten am ersten Tag Mitomycin, Vinblastin und Cisplatin. Schema D: Die Patienten erhalten an den Tagen 1 und 8 Vinorelbin und an Tag 1 Cisplatin. Die Behandlung in allen 4 Behandlungsschemata wird alle 3 Wochen für 3 Zyklen wiederholt. Die Patienten werden nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und danach jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 3 Jahren werden insgesamt 1.800 Patienten für diese Studie rekrutiert.