非小細胞肺がん患者の治療における併用化学療法の有無にかかわらず行われる標準治療

目的: I. 標準治療にシスプラチンベースの化学療法を追加すると、非小細胞肺がん患者の生存期間が改善するかどうかを評価します。

概要: これはランダム化された研究です。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 アーム I: 患者は、初回手術、根治的放射線療法、手術を伴う放射線療法、または最善の支持療法を受けます。 アーム II: 患者はアーム I と同様の治療を受けます。手術または根治的放射線療法後 10 週間以内に開始するか、診断後できるだけ早く、患者は以下のレジメンのいずれか 1 つを受けます: レジメン A: 患者は 1 日目にシスプラチン IV を投与され、続いて 2 日目にビンデシンを投与されます。レジメン B: 患者は 1 日目にマイトマイシン、イホスファミド、およびシスプラチンを投与されます。 レジメン C: 患者は 1 日目にマイトマイシン、ビンブラスチン、およびシスプラチンを投与されます。 レジメン D: 患者は 1 日目と 8 日目にビノレルビンを投与され、1 日目にシスプラチンを投与されます。 4 つのレジメンすべての治療を 3 週間ごとに 3 コース繰り返します。 患者は3か月、6か月、1年、その後は毎年追跡されます。

予測される患者数: 3 年以内にこの研究で合計 1,800 人の患者が増加する予定です。