Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardterapi givet med eller uden kombinationskemoterapi til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft

17. december 2013 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et større randomiseret forsøg for at bestemme værdien af ​​cisplatin-baseret kemoterapi for alle patienter med ikke-småcellet lungekræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Det vides ikke, om det at give kemoterapi ud over standardterapi er en mere effektiv behandling af lungekræft.

FORMÅL: Randomiseret fase III forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​standardbehandling givet med eller uden kombinationskemoterapi til behandling af patienter med ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder, om tilføjelse af cisplatin-baseret kemoterapi til standardbehandling forbedrer overlevelse hos patienter med ikke-småcellet lungecancer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme. Arm I: Patienter gennemgår primær kirurgi, radikal strålebehandling, strålebehandling med kirurgi eller bedste understøttende behandling. Arm II: Patienter gennemgår behandling som i arm I. Begyndende inden for 10 uger efter operation eller radikal strålebehandling eller så hurtigt som muligt efter diagnose, modtager patienter 1 af følgende regimer: Regime A: Patienter får cisplatin IV på dag 1 efterfulgt af vindesine på dag 1 og 8. Regime B: Patienterne får mitomycin, ifosfamid og cisplatin på dag 1. Regime C: Patienter får mitomycin, vinblastin og cisplatin på dag 1. Regime D: Patienterne får vinorelbin på dag 1 og 8 og cisplatin på dag 1. Behandling i alle 4 kure gentages hver 3. uge i 3 forløb. Patienterne følges efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.800 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft, der behandles med primær kirurgi, radikal strålebehandling, kirurgi plus strålebehandling eller bedste støttende behandling

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Voksen Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ingen utilstrækkelig nyrefunktion Andet: Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet inden for de seneste 3 år undtagen non-melanom hudkræft Skal være i form nok til at modtage terapi

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Tidligere radikal strålebehandling tilladt Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Tidligere operation tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Stephen G. Spiro, University College London Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2004

Først opslået (Skøn)

20. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066115
  • LLCG-BLT
  • MRC-BLT
  • EU-98003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner