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Traitement standard administré avec ou sans chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

17 décembre 2013 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai randomisé majeur pour déterminer la valeur de la chimiothérapie à base de cisplatine pour tous les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. On ne sait pas si l'administration d'une chimiothérapie en plus du traitement standard est un traitement plus efficace contre le cancer du poumon.

OBJECTIF : Essai de phase III randomisé visant à comparer l'efficacité d'un traitement standard administré avec ou sans chimiothérapie combinée dans le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Évaluer si l'ajout d'une chimiothérapie à base de cisplatine au traitement standard améliore la survie des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement. Bras I : Les patients subissent une chirurgie primaire, une radiothérapie radicale, une radiothérapie avec chirurgie ou les meilleurs soins de support. Bras II : les patients reçoivent le même traitement que dans le bras I. Dans les 10 semaines suivant la chirurgie ou la radiothérapie radicale ou dès que possible après le diagnostic, les patients reçoivent l'un des schémas thérapeutiques suivants : Schéma A : les patients reçoivent du cisplatine IV le jour 1 suivi de vindésine le jours 1 et 8. Régime B : Les patients reçoivent de la mitomycine, de l'ifosfamide et du cisplatine le jour 1. Schéma C : Les patients reçoivent de la mitomycine, de la vinblastine et du cisplatine le jour 1. Régime D : Les patients reçoivent de la vinorelbine les jours 1 et 8 et du cisplatine le jour 1. Le traitement dans les 4 régimes se répète toutes les 3 semaines pendant 3 cycles. Les patients sont suivis à 3 mois, 6 mois, 1 an, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 1 800 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • England
      • London, England, Royaume-Uni, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : cancer du poumon non à petites cellules histologiquement confirmé traité par chirurgie primaire, radiothérapie radicale, chirurgie plus radiothérapie ou meilleurs soins de soutien

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Adulte Statut de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Aucune fonction rénale inadéquate Autre : Aucune autre affection maligne antérieure ou concomitante au cours des 3 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome Doit être en forme assez pour recevoir une thérapie

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Thérapie biologique : Non précisé Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Radiothérapie radicale antérieure autorisée Chirurgie : Voir Caractéristiques de la maladie Chirurgie antérieure autorisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Stephen G. Spiro, University College London Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2004

Première publication (Estimation)

20 février 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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