Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní terapie podávaná s kombinovanou chemoterapií nebo bez ní při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

17. prosince 2013 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Velká randomizovaná studie k určení hodnoty chemoterapie na bázi cisplatiny pro všechny pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Není známo, zda podávání chemoterapie vedle standardní terapie je účinnější léčbou rakoviny plic.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost standardní terapie podávané s kombinovanou chemoterapií nebo bez ní při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Posoudit, zda přidání chemoterapie na bázi cisplatiny ke standardní léčbě zlepšuje přežití u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen. Rameno I: Pacienti podstupují primární operaci, radikální radioterapii, radioterapii s chirurgickým zákrokem nebo nejlepší podpůrnou péči. Rameno II: Pacienti podstupují léčbu jako v rameni I. Počínaje do 10 týdnů po operaci nebo radikální radioterapii nebo co nejdříve po stanovení diagnózy dostávají pacienti 1 z následujících režimů: Režim A: Pacienti dostávají cisplatinu IV 1. den následovanou vindesinem den 1 a 8. Režim B: Pacienti dostávají mitomycin, ifosfamid a cisplatinu 1. den. Režim C: Pacienti dostávají mitomycin, vinblastin a cisplatinu v den 1. Režim D: Pacienti dostávají vinorelbin 1. a 8. den a cisplatinu 1. den. Léčba ve všech 4 režimech se opakuje každé 3 týdny ve 3 cyklech. Pacienti jsou sledováni po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a poté každý rok.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 3 let získáno celkem 1 800 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic léčený primární operací, radikální radioterapií, operací plus radioterapií nebo nejlepší podpůrnou péčí

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: Dospělý Výkonnostní stav: Nespecifikováno Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Nespecifikováno Ledvina: Žádná nedostatečná funkce ledvin Jiné: Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita za poslední 3 roky kromě nemelanomové rakoviny kůže Musí být fit stačí na terapii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Předchozí radikální radioterapie povolena Operace: Viz Charakteristika onemocnění Předchozí operace povolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stephen G. Spiro, University College London Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2004

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000066115
  • LLCG-BLT
  • MRC-BLT
  • EU-98003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit