새로 진단된 뇌간 신경아교종을 가진 어린이를 치료하기 위한 병용 화학 요법과 방사선 요법
2014년 7월 25일 업데이트: Children's Oncology Group
표준 선량 조사 및 Vincristine + 경구용 VP-16을 사용한 미만성 내재성 뇌간 신경아교종 아동의 치료, POG 파일럿 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 하나 이상의 약물을 방사선 요법과 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 새롭게 뇌간 신경아교종 진단을 받은 어린이 치료에 있어 빈크리스틴과 에토포사이드 및 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 새로 진단된 미만성 고유 뇌간 신경아교종을 가진 어린이의 1년 생존에 대한 동시 방사선 요법과 vincristine + etoposide의 효능을 평가합니다. II. 이 환자 집단에서 이 요법의 독성을 평가하십시오.
개요: 유도: 환자는 1-21일에 매일 경구용 에토포사이드를 받고 1, 8, 15일에 빈크리스틴 IV를 받습니다. 치료는 2코스 동안 4주마다 반복됩니다. 환자는 유도 화학 요법과 동시에 6주 동안 매일 방사선 요법을 받습니다. 유지 관리: 유도 요법 1주 후, 환자는 1일과 8일에 빈크리스틴 IV를 투여받고 1-21일에 매일 경구 에토포사이드를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 10 코스 동안 4주마다 반복됩니다. 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 30명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
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31
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- 1단계
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연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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Mobile, Alabama, 미국, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92120
- Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
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San Diego, California, 미국, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center
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Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
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Miami, Florida, 미국, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Children's Hospital
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Walt Disney Memorial Cancer Institute
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33682-7757
- CCOP - Florida Pediatric
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- St. Mary's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Hope Children's Hospital
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Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
- University of Kansas Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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Portland, Maine, 미국, 04101
- Maine Children's Cancer Program
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Johns Hopkins Oncology Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Boston Floating Hospital Infants and Children
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48236
- St. John's Hospital and Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico School of Medicine
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Schneider Children's Hospital
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73126-0307
- Oklahoma Memorial Hospital
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37614-0622
- James H. Quillen College of Medicine
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Dallas, Texas, 미국, 75230-2503
- Texas Oncology P.A.
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatric
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Clinic
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22046
- Inova Fairfax Hospital
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Massey Cancer Center
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Roanoke, Virginia, 미국, 24029
- Carilion Roanoke Community Hospital
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- West Virginia University Medical School-Charleston
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9162
- West Virginia University Hospitals
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
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Bern, 스위스, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
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Geneva, 스위스, 1211
- Clinique de Pediatrie
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Children's Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
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Sainte Foy, Quebec, 캐나다, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
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Santurce, 푸에르토 리코, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성: MRI에서 새로 진단된 미만성 고유 뇌간 신경아교종 종양의 최소 2/3가 뇌교에 있음 종양이 뇌교에서 명확하게 발생함 6개월 미만의 지속 기간을 가진 최소 2개의 임상 특징: 뇌신경 결핍 신경섬유종증에 이차적인 뇌간 비대 미만성 연수막 질환 없음
환자 특성: 연령: 3~21세 수행 상태: Karnofsky 또는 Lansky 50~100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 2.0mg/dL 미만 ALT 정상 상한치의 5배 이하 신장: 나이에 대한 크레아티닌 또는 GFR 정상
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전의 생물학적 요법 없음 화학 요법: 다른 동시 화학 요법 없음 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 글루코코르티코이드 허용 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 이전 수술 없음 기타: 다른 동시 연구 약물 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
유도: 환자는 1-21일에 매일 경구용 에토포사이드를, 1, 8, 15일에 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받습니다.
치료는 2코스 동안 4주마다 반복됩니다.
환자는 유도 화학 요법과 동시에 6주 동안 매일 방사선 요법을 받습니다.
유지 관리: 유도 요법 1주 후, 환자는 1일과 8일에 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받고 1-21일에는 매일 경구용 에토포사이드를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 10 코스 동안 4주마다 반복됩니다.
2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David N. Korones, MD, James P. Wilmot Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2004년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9836
- POG-9836 (기타 식별자: Pediatric Oncology Group)
- CDR0000067127 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- COG-P9836 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
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뇌종양에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
방사선 요법에 대한 임상 시험
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Alpha Tau Medical LTD.모집하지 않고 적극적으로