联合化疗加放疗治疗儿童初诊脑干胶质瘤
2014年7月25日 更新者：Children's Oncology Group
用标准剂量照射和长春新碱加口服 VP-16 治疗儿童弥漫性脑干胶质瘤，一项 POG 试点研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 将一种以上的药物与放射疗法相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：I 期试验研究长春新碱加依托泊苷和放射疗法治疗新诊断脑干胶质瘤儿童的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估长春新碱加依托泊苷联合放疗对新诊断弥漫性脑干胶质瘤患儿一年生存期的疗效。 二。 评估该方案在该患者群体中的毒性。
大纲：诱导：患者在第 1-21 天每天口服依托泊苷，并在第 1、8 和 15 天接受长春新碱静脉注射。 每 4 周重复治疗 2 个疗程。 患者每天接受放疗，持续 6 周，同时接受诱导化疗。 维持：诱导治疗一周后，患者在第 1 天和第 8 天接受长春新碱静脉注射，并在第 1-21 天每天口服依托泊苷。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 4 周重复治疗 10 个疗程。 患者每 3 个月随访 2 年，每 6 个月随访 3 年，之后每年随访一次。
预计应计：本研究将在 2 年内累积 30 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- Children's Hospital
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy、Quebec、加拿大、GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
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-
-
-
-
Santurce、波多黎各、00912
- San Jorge Childrens Hospital
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Victoria
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Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
- Royal Children's Hospital
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-
Bern、瑞士、CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva、瑞士、1211
- Clinique de Pediatrie
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile、Alabama、美国、36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento、California、美国、95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego、California、美国、92120
- Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
-
San Diego、California、美国、92123-4282
- Children's Hospital and Health Center
-
Santa Clara、California、美国、95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami、Florida、美国、33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami、Florida、美国、33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami、Florida、美国、33155
- Miami Children's Hospital
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Walt Disney Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg、Florida、美国、33701
- All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33682-7757
- CCOP - Florida Pediatric
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Hope Children's Hospital
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Peoria、Illinois、美国、61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland、Maine、美国、04101
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Boston Floating Hospital Infants and Children
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- St. John's Hospital and Medical Center
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB、Mississippi、美国、39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、美国、63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New Hyde Park、New York、美国、11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Stony Brook、New York、美国、11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse、New York、美国、13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville、North Carolina、美国、27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73126-0307
- Oklahoma Memorial Hospital
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland、Oregon、美国、97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City、Tennessee、美国、37614-0622
- James H. Quillen College of Medicine
-
Memphis、Tennessee、美国、38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas、Texas、美国、75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75230-2503
- Texas Oncology P.A.
-
Galveston、Texas、美国、77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
San Antonio、Texas、美国、78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio、Texas、美国、78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatric
-
Temple、Texas、美国、76508
- Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22046
- Inova Fairfax Hospital
-
Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond、Virginia、美国、23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke、Virginia、美国、24029
- Carilion Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25304
- West Virginia University Medical School-Charleston
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506-9162
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征： 通过 MRI 新诊断的弥漫性内源性脑干胶质瘤 至少 2/3 的肿瘤位于脑桥 肿瘤明显起源于脑桥 至少 2 个临床特征且持续时间少于 6 个月： 颅神经缺陷 长束体征 共济失调 无弥漫性继发于神经纤维瘤病的脑干肿大 无弥漫性软脑膜病
患者特征： 年龄：3 至 21 岁 体能状态：Karnofsky 或 Lansky 50-100% 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素低于 2.0 mg/dL ALT不超过正常肾脏上限的 5 倍：肌酐或 GFR 正常年龄
既往同步治疗： 生物治疗：无既往生物治疗 化疗：无其他同步化疗 无既往化疗 内分泌治疗：既往允许糖皮质激素 放疗：无既往放疗 手术：无既往手术 其他：无其他同步研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
诱导：患者在第 1-21 天每天口服依托泊苷，在第 1、8 和 15 天接受硫酸长春新碱静脉注射。
每 4 周重复治疗 2 个疗程。
患者每天接受放射治疗，持续 6 周，同时接受诱导化疗。
维持：诱导治疗一周后，患者在第 1 天和第 8 天接受硫酸长春新碱静脉注射，并在第 1-21 天每天口服依托泊苷。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 4 周重复治疗 10 个疗程。
患者每 3 个月随访 2 年，每 6 个月随访 3 年，之后每年随访一次
|
其他名称：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
监测毒性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David N. Korones, MD、James P. Wilmot Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年9月1日
初级完成 (实际的)
2003年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年2月19日
首次发布 (估计)
2004年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月25日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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关键字
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其他研究编号
- 9836
- POG-9836 (其他标识符：Pediatric Oncology Group)
- CDR0000067127 (其他标识符：Clinical Trials.gov)
- COG-P9836 (其他标识符：Children's Oncology Group)
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放射治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的