전이성 신장암 또는 악성 흑색종 환자 치료에서 인터루킨-12와 인터페론 알파

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신장 세포 암종 또는 악성 흑색종
• 원발성 종양에서 멀리 떨어진 부위로의 전이에 대한 강력한 임상적 증거 또는 생검 증거
• 평가 가능한 질병의 이차원적으로 측정 가능
• 의미 있는 삼출물 및/또는 복수 없음
• 전이성 질환에 대한 이전 요법이 3개 이하
• 알려진 CNS 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 9.5g/dL 이상

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• ALT/AST 정상 상한치의 3배 이하

신장:

• 크레아티닌 1.8mg/dL 이하
• 칼슘 11.5mg/dL 이하

심혈관:

• 심각한 심장 부정맥 또는 치료가 필요한 심장 부정맥의 병력 없음
• 울혈성 심부전 없음
• 협심증 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활성 소화성 궤양 없음
• 자가면역질환 없음
• 염증성 장 질환 없음
• 지난 28일 이내에 IV 항생제가 필요한 국소 또는 전신 감염 없음
• 알려진 발작 장애 없음
• 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종, 또는 적어도 3년 동안 완전관해 상태에서 완치적으로 치료된 악성종양을 제외한 다른 이전 악성 종양 없음
• HIV, B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 음성

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전의 생물학적 요법에서 회복됨

화학 요법:

• 이전 화학 요법에서 회복

내분비 요법:

• 이전 호르몬 치료 후 최소 28일이 지나고 회복됨
• 대체 스테로이드를 제외한 동시 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 요법에서 회복
• 골격 병변으로 인한 통증 조절을 위한 이전 방사선 요법 이후 최소 28일

수술:

• 전신 마취가 필요한 대수술 이전 최소 28일
• 장기 동종이식 없음

다른:

• 동시 아스피린 없음
• 동시 바르비투르산염 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음