뚜렛 증후군 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 Guanfacine의 III상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표:
I. 뚜렛 증후군 또는 기타 만성 틱 장애 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 소아 및 청소년에서 알파-2 아드레날린 작용제인 구안파신의 안전성 및 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 사춘기 상태에 따라 계층화됩니다.
모든 환자를 치료하기 전에 위약으로 7-14일의 워시아웃이 있습니다.
첫 번째 그룹은 8주 동안 하루에 3번 구안파신을 경구 투여합니다. 진정 작용을 최소화하기 위해 용량을 점진적으로 증가시킵니다. 14일까지 대부분의 환자가 안정화되고 임상적으로 지시되고 허용되는 대로 용량이 증가합니다.
두 번째 그룹은 8주 동안 하루에 3번 위약을 받았습니다. 두 그룹의 환자는 추가 8주 동안 구안파신으로 치료할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
35
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV) 기준을 충족하는 뚜렛 증후군 또는 기타 만성 틱 장애
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 DSM-IV 진단 ADHD에 대한 임상의의 전반적인 인상 4 초과 코너 부모 또는 교사 설문지 표준 점수 65 이상(1.5 표준 편차 단위)의 과잉 행동 지수
--이전/동시 요법--
- 틱, ADHD 또는 강박 장애에 대한 약물 투여 후 최소 2주(신경이완제 또는 플루옥세틴 투여 후 4주)
- 이전 구안파신 실패 없음
--환자 특성--
- 간: 간부전 없음
- 신장: 신부전 없음
- 심혈관: 고혈압 없음 다른 심장 질환 없음
- 폐: 폐 질환 없음
- 기타: 지능 지수 없음 80 미만 현재 DSM-IV에 대한 다음 진단 없음: 주요 우울증 양극성 장애 전반적인 발달 장애 정신병 장애 발작 장애 없음 기타 중요한 의학적 상태 없음 임산부 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Lawrence Scahill, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 9월 1일
연구 완료
2000년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11979
- YALESM-7588
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