브라질의 피부 레슈마니아증에 대한 알로푸리놀, 글루칸타임 또는 알로푸리놀/글루칸타임
브라질의 피부 레슈만편모충증에 대한 알로푸리놀 대 글루칸타임 대 알로푸리놀/글루칸타임의 제2상 무작위 연구
목적:
피부 레슈마니아증이 있는 브라질 환자에서 알로푸리놀 대 글루칸타임 대 알로푸리놀/글루칸타임의 효능 및 부작용을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
이것은 무작위 연구입니다. 환자는 참여 기관별로 계층화됩니다.
한 그룹은 글루칸타임을 매일 근육 주사로 치료합니다. 21일차에 완전 반응 미만인 환자는 병변이 완전히 치유될 때까지 또는 최대 60일 동안 치료를 계속합니다. 40일째에 진행성 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
두 번째 그룹은 매일 경구용 알로퓨리놀로 치료합니다. 21일에 부분 반응을 보인 환자는 병변이 완전히 치유될 때까지 치료를 계속합니다. 21일차에 안정하거나 진행성 질환이 있거나 56일차에 치유되지 않은 병변이 있는 환자는 글루칸타임 요법으로 전환합니다. 이 그룹으로의 적립은 96년 6월에 마감되었습니다.
세 번째 그룹은 알로푸리놀과 글루칸타임을 받습니다.
환자는 3, 6, 9개월에 추적 관찰한 다음 최소 5년 동안 매년 추적합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
기생충학적으로 확인된 피부 리슈만편모충증(병변 지속 기간이 3개월 미만)
점막피부 레슈마니아증 없음
이전 레슈마니아증 없음
--이전/동시 요법--
레슈마니아증에 대한 사전 치료 없음
--환자 특성--
간: 간 질환에 대한 임상적 또는 실험실적 증거 없음
신장: 신장 질환에 대한 임상적 또는 실험실적 증거 없음 고요산혈증 또는 통풍 없음
심혈관: 심장 질환에 대한 임상적, 심전도 또는 검사실 증거 없음
기타: 알로푸리놀 또는 글루칸타임에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항이 없습니다. 연구 약물과 상호작용할 수 있는 병용 약물 없음, 예: 프로베네시드, 와파린, 아자티오프린; 피부 발진 없음; 영양실조 없음; 프로토콜 요법에 대한 다른 의학적 금기 사항이 없습니다. 임산부 또는 수유부 금지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: James H. Maguire, Harvard School of Public Health (HSPH)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11679
- HSPH-11679
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .