Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allopurinol, Glucantime eller Allopurinol/Glucantime til kutan Leishmaniasis i Brasilien

23. juni 2005 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fase II randomiseret undersøgelse af Allopurinol Versus Glucantime Versus Allopurinol/Glucantime for Cutan Leishmaniasis i Brasilien

OBJEKTIV:

Sammenlign effekten og bivirkningerne af allopurinol versus glucantime versus allopurinol/glucantime hos patienter i Brasilien med kutan leishmaniasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT:

Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne stratificeres efter deltagende institution.

En gruppe behandles med daglige intramuskulære injektioner af glucantime. Patienter med mindre end et fuldstændigt respons på dag 21 fortsætter behandlingen, indtil læsionerne heler fuldstændigt eller i maksimalt 60 dage. Patienter med progressiv sygdom på dag 40 fjernes fra undersøgelsen.

Den anden gruppe behandles med daglig oral allopurinol. Patienter med delvis respons på dag 21 fortsætter behandlingen, indtil læsionerne heler fuldstændigt. Patienter med stabil eller progressiv sygdom på dag 21 eller uhelede læsioner på dag 56 går over til glucantime-behandling. Periodisering i denne gruppe blev lukket i 6/96.

Den tredje gruppe får allopurinol og glucantime.

Patienterne følges efter 3, 6 og 9 måneder, derefter årligt i mindst 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

375

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Parasitologisk bekræftet kutan leishmaniasis (læsion af mindre end 3 måneders varighed)

Ingen mukokutan leishmaniasis

Ingen tidligere leishmaniasis

--Forudgående/samtidig terapi--

Ingen forudgående behandling for leishmaniasis

--Patientkarakteristika--

Hepatisk: Ingen kliniske eller laboratoriebeviser for leversygdom

Nyre: Ingen kliniske eller laboratoriebeviser for nyresygdom Ingen hyperurikæmi eller gigt

Kardiovaskulær: Ingen klinisk, elektrokardiografisk eller laboratoriebevis for hjertesygdom

Andet: Ingen allergi eller anden kontraindikation over for allopurinol eller glucantime; Ingen samtidig medicin, der kan interagere med undersøgelseslægemidler, f.eks.: probenecid, warfarin, azathioprin; Ingen hududslæt; Ingen underernæring; Ingen anden medicinsk kontraindikation til protokolbehandling; Ingen gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Harvard School of Public Health (HSPH)

Efterforskere

  • Studiestol: James H. Maguire, Harvard School of Public Health (HSPH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11679
  • HSPH-11679

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leishmaniasis

Kliniske forsøg med allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner