Allopurinol, Glucantime lub Allopurinol/Glucantime w leczeniu leiszmaniozy skórnej w Brazylii
Randomizowane badanie fazy II allopurynolu w porównaniu z glukantyną w porównaniu z allopurynolem/glukantimem w leczeniu leiszmaniozy skórnej w Brazylii
CEL:
Porównanie skuteczności i skutków ubocznych allopurynolu w porównaniu z glukantymem i allopurynolem/glukantymem u pacjentów w Brazylii z leiszmaniozą skórną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU:
To jest randomizowane badanie. Pacjenci są stratyfikowani według uczestniczących instytucji.
Jedna grupa jest leczona codziennymi domięśniowymi zastrzykami glukantymu. Pacjenci z mniej niż całkowitą odpowiedzią w dniu 21 kontynuują leczenie do czasu całkowitego wyleczenia zmian lub maksymalnie przez 60 dni. Pacjenci z postępującą chorobą w dniu 40 są usuwani z badania.
Druga grupa jest leczona codziennie doustnym allopurynolem. Pacjenci z częściową odpowiedzią w dniu 21 kontynuują leczenie aż do całkowitego wyleczenia zmian. Pacjenci ze stabilną lub postępującą chorobą w dniu 21 lub niezagojonymi zmianami chorobowymi w dniu 56 przechodzą na terapię glukantymem. Nabór do tej grupy został zamknięty w 6/96.
Trzecia grupa otrzymuje allopurynol i glukantym.
Pacjentów obserwuje się po 3, 6 i 9 miesiącach, a następnie co roku przez co najmniej 5 lat.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
Leiszmanioza skórna potwierdzona parazytologicznie (zmiana trwająca krócej niż 3 miesiące)
Brak leiszmaniozy skórno-śluzówkowej
Brak wcześniejszej leiszmaniozy
--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--
Brak wcześniejszego leczenia leiszmaniozy
--Charakterystyka pacjenta--
Wątroba: Brak klinicznych lub laboratoryjnych dowodów choroby wątroby
Nerki: Brak klinicznych lub laboratoryjnych objawów choroby nerek Brak hiperurykemii lub dny moczanowej
Układ sercowo-naczyniowy: Brak klinicznych, elektrokardiograficznych lub laboratoryjnych dowodów choroby serca
Inne: Brak alergii lub innych przeciwwskazań do allopurynolu lub glukantymu; Brak równoczesnych leków, które mogłyby wchodzić w interakcje z badanymi lekami, np.: probenecyd, warfaryna, azatiopryna; Brak wysypki skórnej; Brak niedożywienia; Brak innych przeciwwskazań medycznych do terapii protokolarnej; Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: James H. Maguire, Harvard School of Public Health (HSPH)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Choroby skóry, pasożytnicze
- Choroby skóry, zakaźne
- Infekcje Euglenozoa
- Leiszmanioza
- Leiszmanioza skórna
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Allopurynol
- Antymonian megluminy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11679
- HSPH-11679
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .