낭포성 섬유증에서 Salmeterol과 Albuterol의 장기 효과에 대한 다기관 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
CF에서 기관지 확장제의 장기간 사용은 폐 기능 및 증상의 개선에 유익합니다.
이 연구는 기관지 확장제인 Salmeterol 약물 투여의 장기적인 이점을 조사하고 있습니다.
살메테롤은 알부테롤이나 위약과 비교됩니다.
약물은 6개월 동안 하루에 두 번 흡입됩니다.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증 진단을 받았으며 5세 이상 45세 미만의 환자가 자격이 있습니다.
피험자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 살메테롤을 MDI 2회 1일 2회, 한 그룹은 알부테롤 MDI 2회 1일 2회, 다른 그룹은 위약을 MDI 2회 1일 2회 투여합니다.
폐 기능 검사 및 활력 징후와 함께 신장 및 체중을 연구 시작 시 및 방문 2, 3 및 4에서 모니터링할 것입니다. 피크 흐름 모니터링은 집에서 연구 투약 전에 매일 아침 수행할 것입니다.
이 측정에 대한 일일 일지가 보관됩니다.
피험자는 방문 1,2,3 및 4에서 연구 센터에서 볼 수 있습니다. 전화 연락은 15, 60, 120 및 150일에 수행됩니다.
개별 결과에는 폐 기능 검사의 잠재적 증가와 폐 악화, 입원 및 항생제 사용의 빈도 감소가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Division of Allergy and Pulmonary Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재현 가능한 폐활량 측정 수행 능력
- FEVI > 50% 및 < 90%(Knudsen)
- 작년에 CF 폐 악화 또는 FEVI<80%
- CF 돌연변이 분석에서 하나 이상의 델타 f508 대립유전자
- 흡입제 및 FEVI 및 PEFR 모니터 사용 시연 능력
- 서면 동의서
- 등록 시 음성 혈청 임신 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2000년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR00036-5074
- M01RR000036 (미국 NIH 보조금/계약)
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