Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie długoterminowego wpływu salmeterolu i albuterolu na mukowiscydozę

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Długotrwałe stosowanie leków rozszerzających oskrzela w mukowiscydozie jest korzystne dla poprawy czynności płuc i objawów. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie długoterminowej korzyści z podawania leku rozszerzającego oskrzela Salmeterolu. Salmeterol będzie porównywany do albuterolu lub placebo. Lek będzie wdychany dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikują się pacjenci, u których zdiagnozowano mukowiscydozę w wieku powyżej 5 lat i poniżej 45 lat. Badani zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup. Jedna grupa otrzyma Salmeterol przez inhalator wielodawkowy (MDI) 2 dawki 2 razy dziennie, jedna grupa otrzyma albuterol przez MDI 2 dawki 2 razy dziennie, a druga grupa otrzyma placebo przez MDI 2 dawki 2 razy dziennie. Na początku badania oraz podczas Wizyt 2, 3 i 4 będą monitorowane wzrost i masa ciała wraz z testami czynności płuc i czynności życiowych. Monitorowanie szczytowego przepływu będzie wykonywane każdego ranka przed podaniem badanego leku w domu. Z tego pomiaru będzie prowadzony dziennik. Pacjenci będą widziani w ośrodku badawczym podczas wizyt 1,2,3 i 4. Kontakt telefoniczny zostanie nawiązany w dniach 15, 60, 120 i 150. Indywidualne wyniki obejmują potencjalny wzrost badań czynnościowych płuc i zmniejszenie częstości zaostrzeń płucnych, hospitalizacji i stosowania antybiotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Division of Allergy and Pulmonary Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność wykonywania powtarzalnej spirometrii
  • FEVI > 50% i < 90% (Knudsen)
  • Zaostrzenie płucne mukowiscydozy w ciągu ostatniego roku lub FEVI <80%
  • Co najmniej jeden allel delta f508 w analizie mutacji CF
  • Umiejętność zademonstrowania zastosowania leku wziewnego oraz monitora FEVI i PEFR
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Negatywny test ciążowy z surowicy w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00036-5074
  • M01RR000036 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Albuterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj