Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicentreret undersøgelse af den langsigtede effekt af salmeterol og albuterol i cystisk fibrose

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Langvarig brug af bronkodilatatorer ved CF er gavnlig for forbedring af lungefunktion og symptomer. Denne undersøgelse undersøger den langsigtede fordel ved administration af lægemidlet Salmeterol, en bronkodilatator. Salmeterol vil blive sammenlignet med albuterol eller placebo. Medicinen vil blive inhaleret to gange om dagen i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er blevet diagnosticeret med cystisk fibrose og er over 5 år og under 45 år er berettigede. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i 1 ud af 3 grupper. Den ene gruppe vil få Salmeterol med multi-dosis inhalator (MDI) 2 pust 2 gange om dagen, en gruppe vil få albuterol med MDI 2 pust 2 gange om dagen, og den anden vil få placebo med MDI 2 pust 2 gange om dagen. Højde og vægt sammen med lungefunktionstestning og vitale tegn vil blive overvåget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved besøg 2, 3 og 4. Peak flow-monitorering vil blive udført hver morgen før undersøgelsesmedicinering derhjemme. Der vil blive ført en daglig dagbog over denne måling. Forsøgspersoner vil blive set i forskningscentret ved besøg 1,2,3 og 4. Telefonisk kontakt vil ske på dag 15, 60, 120 og 150. Individuelle resultater inkluderer en potentiel stigning i lungefunktionstestning og et fald i hyppigheden af ​​lungeeksacerbationer, hospitalsindlæggelser og brug af antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Division of Allergy and Pulmonary Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at udføre reproducerbar spirometri
  • FEVI > 50 % og < 90 % (Knudsen)
  • En CF pulmonal eksacerbation inden for det sidste år eller en FEVI <80 %
  • Mindst én delta f508-allel på CF-mutationsanalyse
  • Evne til at demonstrere brug af inhalationsmedicin og FEVI og PEFR monitor
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Negativ serumgraviditetstest ved tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2000

Først opslået (Skøn)

14. april 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00036-5074
  • M01RR000036 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner