- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005350
고콜레스테롤혈증 조절 전략 평가
연구 개요
상세 설명
배경:
고콜레스테롤혈증에 대한 효과적인 치료법의 이용 가능성은 수백만 명의 미국인이 심장병 발병을 피하거나 연기할 수 있다는 희망을 불러일으켰습니다. 중재는 잠재적으로 효과적이었지만 비용도 많이 들었기 때문에 고콜레스테롤혈증을 발견하고 치료하기 위한 대체 접근법의 비용 효율성이 보건 정책에서 중요한 문제가 되었습니다.
이 연구는 1988년 1월 동맥경화증, 고혈압 및 지질 대사 자문 위원회에서 추천하고 1988년 9월 National Heart, 폐 및 혈액 자문 위원회. 신청 요청서는 1990년 3월에 발표되었고 1991년 4월에 수상이 이루어졌습니다.
디자인 내러티브:
평가는 다음과 같이 이루어졌습니다: 건강 결과에 대한 치료의 효과(증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, 관상 동맥 심장 질환으로 인한 사망 및 모든 원인으로 인한 사망); 특정 식이요법 및 약리학적 개입의 비용 및 효과; 치료 개시 지연의 영향; 혈중 콜레스테롤 검사 사이의 간격 변경이 치료 지연 확률 및 기간에 미치는 영향; 다른 위험 요인, 연령 및 성별에 대한 선별 검사 및 치료 권장 사항 수정의 비용 및 건강 결과; 선별 및 치료 전략의 인구 영향. 프레이밍햄 심장 연구(Framingham Heart Study)의 데이터는 콜레스테롤 수치의 시간 패턴을 추정하는 데 사용되었으며, 이는 콜레스테롤 검사 사이의 간격을 변경하는 평가의 기본이었습니다. Framingham 데이터는 또한 사건 발생률과 혈중 콜레스테롤 수치의 관계를 추정하는 데 사용되었습니다. 분석의 여러 구성 요소는 다중 위험 요소 개입 시험의 데이터에 대한 모델 예측을 테스트하여 검증되었습니다. 비용 추정치는 몇 가지 추가 소스를 기반으로 합니다. 몇 가지 다른 개입에 대한 개인 수준의 비용 효율성 추정치가 대체 전략의 결과에 대한 인구 수준 예측과 함께 제시되었습니다. 특정 약물의 장기 위험 및 이점과 같은 불확실한 값에 대한 가정 변경의 중요성을 민감도 분석에서 테스트했습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Browner WS, Baron RB, Solkowitz S, Adler LJ, Gullion DS. Physician management of hypercholesterolemia. A randomized trial of continuing medical education. West J Med. 1994 Dec;161(6):572-8.
- Hulley SB, Newman TB, Grady D, Garber AM, Baron RB, Browner WS. Should we be measuring blood cholesterol levels in young adults? JAMA. 1993 Mar 17;269(11):1416-9.
- Garber AM, Browner WS, Hulley SB. Cholesterol screening in asymptomatic adults, revisited. Part 2. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):518-31. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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