- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005350
Evaluering af strategier til at kontrollere hyperkolesterolæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Tilgængeligheden af effektiv behandling for hyperkolesterolæmi rejste håbet om, at millioner af amerikanere kunne undgå eller udsætte udviklingen af hjertesygdomme. Fordi interventionerne var potentielt effektive, men også dyre, var omkostningseffektiviteten af alternative tilgange til at opdage og behandle hyperkolesterolæmi blevet et kritisk spørgsmål for sundhedspolitikken.
Undersøgelsen var en del af et initiativ med tre tilskud, Cost-Effective Strategies of Cholesterol-Lowering, som blev anbefalet af Arteriosclerosis, Hypertension, and Lipid Metabolism Advisory Committee i januar 1988 og givet konceptgodkendelse ved National Heart i september 1988, Det rådgivende råd for lunge og blod. Ansøgningen om ansøgninger blev udgivet i marts 1990 og uddelte priser i april 1991.
DESIGN FORTÆLLING:
Der blev foretaget vurderinger af: virkninger af behandling på sundhedsresultater (symptomatisk koronar hjertesygdom, død af koronar hjertesygdom og dødelighed af alle årsager); omkostninger og effektivitet af specifikke diætetiske og farmakologiske indgreb; virkninger af forsinkelser i påbegyndelse af behandling; virkninger af at ændre intervallet mellem blodkolesterolprøver på sandsynligheden og varigheden af behandlingsforsinkelse; omkostninger og sundhedsmæssige konsekvenser af at ændre screenings- og behandlingsanbefalinger for andre risikofaktorer, alder og køn; befolkningsimplikationer af screenings- og behandlingsstrategier. Data fra Framingham Heart Study blev brugt til at estimere tidsmønsteret for kolesterolniveauer, hvilket var fundamentalt for evalueringen af ændring af intervallet mellem kolesteroltests. Framingham-data blev også brugt til at estimere forholdet mellem hændelsesrater og blodkolesterolniveauer. Flere komponenter i analysen blev valideret ved at teste modelforudsigelser mod data fra Multiple Risk Factor Intervention Trial. Omkostningsestimaterne var baseret på flere yderligere kilder. Estimater af omkostningseffektivitet på individuelt niveau for flere forskellige interventioner blev præsenteret sammen med fremskrivninger på befolkningsniveau af konsekvenserne af alternative strategier. Betydningen af at ændre antagelser om usikre værdier, såsom de langsigtede risici og fordele ved specifik medicin, blev testet i følsomhedsanalyser.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Browner WS, Baron RB, Solkowitz S, Adler LJ, Gullion DS. Physician management of hypercholesterolemia. A randomized trial of continuing medical education. West J Med. 1994 Dec;161(6):572-8.
- Hulley SB, Newman TB, Grady D, Garber AM, Baron RB, Browner WS. Should we be measuring blood cholesterol levels in young adults? JAMA. 1993 Mar 17;269(11):1416-9.
- Garber AM, Browner WS, Hulley SB. Cholesterol screening in asymptomatic adults, revisited. Part 2. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):518-31. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4219
- R01HL046297 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet