- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005350
Valutazione delle strategie per controllare l'ipercolesterolemia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La disponibilità di un trattamento efficace per l'ipercolesterolemia ha fatto sperare che milioni di americani potessero evitare o posticipare lo sviluppo di malattie cardiache. Poiché gli interventi erano potenzialmente efficaci ma anche costosi, il rapporto costo-efficacia di approcci alternativi per rilevare e trattare l'ipercolesterolemia era diventato un problema critico per la politica sanitaria.
Lo studio faceva parte di un'iniziativa a tre sovvenzioni, Strategie economicamente efficaci per l'abbassamento del colesterolo, raccomandata dal Comitato consultivo per l'arteriosclerosi, l'ipertensione e il metabolismo lipidico nel gennaio 1988 e autorizzata al National Heart, settembre 1988, Polmone e Consiglio consultivo del sangue. La richiesta di candidatura è stata rilasciata nel marzo 1990 e i premi sono stati assegnati nell'aprile 1991.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Sono state effettuate valutazioni di: effetti del trattamento sugli esiti di salute (malattia coronarica sintomatica, morte per malattia coronarica e mortalità per tutte le cause); costi ed efficacia di specifici interventi dietetici e farmacologici; effetti dei ritardi nell'istituzione del trattamento; effetti della modifica dell'intervallo tra i test del colesterolo nel sangue sulla probabilità e sulla durata del ritardo del trattamento; costi e conseguenze sulla salute della modifica delle raccomandazioni di screening e trattamento per altri fattori di rischio, età e sesso; implicazioni sulla popolazione delle strategie di screening e di trattamento. I dati del Framingham Heart Study sono stati utilizzati per stimare l'andamento temporale dei livelli di colesterolo, che è stato fondamentale per la valutazione della modifica dell'intervallo tra i test del colesterolo. I dati di Framingham sono stati utilizzati anche per stimare la relazione dei tassi di eventi con i livelli di colesterolo nel sangue. Diversi componenti dell'analisi sono stati convalidati testando le previsioni del modello rispetto ai dati del Multiple Risk Factor Intervention Trial. Le stime dei costi si basavano su diverse fonti aggiuntive. Sono state presentate stime di costo-efficacia a livello individuale per diversi interventi insieme a proiezioni a livello di popolazione delle conseguenze di strategie alternative. L'importanza di alterare le ipotesi sui valori incerti, come i rischi ei benefici a lungo termine di farmaci specifici, è stata testata nelle analisi di sensibilità.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Browner WS, Baron RB, Solkowitz S, Adler LJ, Gullion DS. Physician management of hypercholesterolemia. A randomized trial of continuing medical education. West J Med. 1994 Dec;161(6):572-8.
- Hulley SB, Newman TB, Grady D, Garber AM, Baron RB, Browner WS. Should we be measuring blood cholesterol levels in young adults? JAMA. 1993 Mar 17;269(11):1416-9.
- Garber AM, Browner WS, Hulley SB. Cholesterol screening in asymptomatic adults, revisited. Part 2. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):518-31. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00013.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 4219
- R01HL046297 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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