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Valutazione delle strategie per controllare l'ipercolesterolemia

21 dicembre 2015 aggiornato da: National Bureau of Economic Research, Inc.
Per determinare il rapporto costo-efficacia di strategie alternative per la riduzione del colesterolo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La disponibilità di un trattamento efficace per l'ipercolesterolemia ha fatto sperare che milioni di americani potessero evitare o posticipare lo sviluppo di malattie cardiache. Poiché gli interventi erano potenzialmente efficaci ma anche costosi, il rapporto costo-efficacia di approcci alternativi per rilevare e trattare l'ipercolesterolemia era diventato un problema critico per la politica sanitaria.

Lo studio faceva parte di un'iniziativa a tre sovvenzioni, Strategie economicamente efficaci per l'abbassamento del colesterolo, raccomandata dal Comitato consultivo per l'arteriosclerosi, l'ipertensione e il metabolismo lipidico nel gennaio 1988 e autorizzata al National Heart, settembre 1988, Polmone e Consiglio consultivo del sangue. La richiesta di candidatura è stata rilasciata nel marzo 1990 e i premi sono stati assegnati nell'aprile 1991.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Sono state effettuate valutazioni di: effetti del trattamento sugli esiti di salute (malattia coronarica sintomatica, morte per malattia coronarica e mortalità per tutte le cause); costi ed efficacia di specifici interventi dietetici e farmacologici; effetti dei ritardi nell'istituzione del trattamento; effetti della modifica dell'intervallo tra i test del colesterolo nel sangue sulla probabilità e sulla durata del ritardo del trattamento; costi e conseguenze sulla salute della modifica delle raccomandazioni di screening e trattamento per altri fattori di rischio, età e sesso; implicazioni sulla popolazione delle strategie di screening e di trattamento. I dati del Framingham Heart Study sono stati utilizzati per stimare l'andamento temporale dei livelli di colesterolo, che è stato fondamentale per la valutazione della modifica dell'intervallo tra i test del colesterolo. I dati di Framingham sono stati utilizzati anche per stimare la relazione dei tassi di eventi con i livelli di colesterolo nel sangue. Diversi componenti dell'analisi sono stati convalidati testando le previsioni del modello rispetto ai dati del Multiple Risk Factor Intervention Trial. Le stime dei costi si basavano su diverse fonti aggiuntive. Sono state presentate stime di costo-efficacia a livello individuale per diversi interventi insieme a proiezioni a livello di popolazione delle conseguenze di strategie alternative. L'importanza di alterare le ipotesi sui valori incerti, come i rischi ei benefici a lungo termine di farmaci specifici, è stata testata nelle analisi di sensibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1991

Completamento dello studio

1 gennaio 1993

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4219
  • R01HL046297 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

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