- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005350
Hodnocení strategií pro kontrolu hypercholesterolémie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Dostupnost účinné léčby hypercholesterolemie vyvolala naději, že miliony Američanů by se mohly vyhnout nebo oddálit rozvoj srdečních chorob. Protože intervence byly potenciálně účinné, ale také nákladné, nákladová efektivita alternativních přístupů k detekci a léčbě hypercholesterolemie se stala kritickým problémem pro zdravotní politiku.
Studie byla součástí iniciativy tří grantů, Cost-Effective Strategies of Cholesterol-Lowering, která byla doporučena Poradním výborem pro arteriosklerózu, hypertenzi a metabolismus lipidů v lednu 1988 a byla schválena v září 1988 National Heart, Plíce a krevní poradní sbor. Žádost o přihlášky byla vydána v březnu 1990 a ocenění byla udělena v dubnu 1991.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Byly hodnoceny: účinky léčby na zdravotní výsledky (symptomatická ischemická choroba srdeční, úmrtí na ischemickou chorobu srdeční a úmrtnost ze všech příčin); náklady a účinnost specifických dietetických a farmakologických intervencí; účinky zpoždění při zahájení léčby; účinky změny intervalu mezi testy krevního cholesterolu na pravděpodobnost a trvání zpoždění léčby; náklady a zdravotní důsledky modifikace screeningových a léčebných doporučení pro jiné rizikové faktory, věk a pohlaví; populační důsledky screeningu a léčebných strategií. Data z Framingham Heart Study byla použita k odhadu časového vzorce hladin cholesterolu, což bylo zásadní pro hodnocení změny intervalu mezi testy na cholesterol. Framinghamská data byla také použita k odhadu vztahu četnosti příhod k hladinám cholesterolu v krvi. Několik komponent analýzy bylo ověřeno testováním modelových předpovědí oproti datům z Multiple Risk Factor Intervention Trial. Odhady nákladů byly založeny na několika dalších zdrojích. Byly předloženy individuální odhady nákladové efektivity pro několik různých intervencí spolu s projekcemi důsledků alternativních strategií na úrovni populace. Význam změn předpokladů o nejistých hodnotách, jako jsou dlouhodobá rizika a přínosy konkrétních léků, byl testován v analýzách citlivosti.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Browner WS, Baron RB, Solkowitz S, Adler LJ, Gullion DS. Physician management of hypercholesterolemia. A randomized trial of continuing medical education. West J Med. 1994 Dec;161(6):572-8.
- Hulley SB, Newman TB, Grady D, Garber AM, Baron RB, Browner WS. Should we be measuring blood cholesterol levels in young adults? JAMA. 1993 Mar 17;269(11):1416-9.
- Garber AM, Browner WS, Hulley SB. Cholesterol screening in asymptomatic adults, revisited. Part 2. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):518-31. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4219
- R01HL046297 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy