- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005350
Strategieën evalueren om hypercholesterolemie te beheersen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De beschikbaarheid van een effectieve behandeling voor hypercholesterolemie wekte de hoop dat miljoenen Amerikanen de ontwikkeling van hartaandoeningen konden voorkomen of uitstellen. Omdat de interventies potentieel effectief maar ook kostbaar waren, was de kosteneffectiviteit van alternatieve benaderingen voor het opsporen en behandelen van hypercholesterolemie een cruciaal punt geworden voor het gezondheidsbeleid.
De studie maakte deel uit van een initiatief met drie subsidies, Cost-Effective Strategies of Cholesterol-Lowering, dat in januari 1988 werd aanbevolen door de Arteriosclerosis, Hypertension, and Lipid Metabolism Advisory Committee en dat in september 1988 door de National Heart, Long- en Bloedadviesraad. Het verzoek om aanvragen werd uitgebracht in maart 1990 en de prijzen werden uitgereikt in april 1991.
ONTWERP VERHAAL:
Er werden beoordelingen gemaakt van: effecten van behandeling op gezondheidsuitkomsten (symptomatische coronaire hartziekte, overlijden door coronaire hartziekte en sterfte door alle oorzaken); kosten en effectiviteit van specifieke dieet- en farmacologische interventies; effecten van vertragingen bij het instellen van de behandeling; effecten van het veranderen van het interval tussen bloedcholesteroltesten op de waarschijnlijkheid en duur van behandelingsvertraging; kosten en gezondheidsgevolgen van het aanpassen van screening- en behandelingsaanbevelingen voor andere risicofactoren, leeftijd en geslacht; populatie-implicaties van screening en behandelingsstrategieën. Gegevens van de Framingham Heart Study werden gebruikt om het tijdspatroon van cholesterolwaarden te schatten, wat fundamenteel was voor de evaluatie van het veranderen van het interval tussen cholesteroltests. Framingham-gegevens werden ook gebruikt om de relatie tussen het aantal voorvallen en het cholesterolgehalte in het bloed te schatten. Verschillende componenten van de analyse werden gevalideerd door modelvoorspellingen te toetsen aan gegevens uit de Multiple Risk Factor Intervention Trial. De kostenramingen waren gebaseerd op verschillende aanvullende bronnen. Kosteneffectiviteitsschattingen op individueel niveau voor verschillende interventies werden gepresenteerd samen met projecties op populatieniveau van de gevolgen van alternatieve strategieën. De betekenis van het wijzigen van aannames over onzekere waarden, zoals de risico's en voordelen op lange termijn van bepaalde medicijnen, werd getoetst in gevoeligheidsanalyses.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Browner WS, Baron RB, Solkowitz S, Adler LJ, Gullion DS. Physician management of hypercholesterolemia. A randomized trial of continuing medical education. West J Med. 1994 Dec;161(6):572-8.
- Hulley SB, Newman TB, Grady D, Garber AM, Baron RB, Browner WS. Should we be measuring blood cholesterol levels in young adults? JAMA. 1993 Mar 17;269(11):1416-9.
- Garber AM, Browner WS, Hulley SB. Cholesterol screening in asymptomatic adults, revisited. Part 2. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):518-31. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4219
- R01HL046297 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases