- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005350
Ocena strategii kontroli hipercholesterolemii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Dostępność skutecznego leczenia hipercholesterolemii wzbudziła nadzieję, że miliony Amerykanów mogą uniknąć lub opóźnić rozwój chorób serca. Ponieważ interwencje były potencjalnie skuteczne, ale były również kosztowne, opłacalność alternatywnych podejść do wykrywania i leczenia hipercholesterolemii stała się krytyczną kwestią dla polityki zdrowotnej.
Badanie było częścią inicjatywy obejmującej trzy granty, Cost-Effective Strategies of Cholesterol-Lowering, która została zarekomendowana przez Komitet Doradczy Arteriosklerozy, Nadciśnienia i Metabolizmu Lipidów w styczniu 1988 r. Rada Doradcza ds. Płuc i Krwi. Prośba o zgłoszenia została opublikowana w marcu 1990 r., A nagrody przyznano w kwietniu 1991 r.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Dokonano oceny: wpływu leczenia na wyniki zdrowotne (objawowa choroba niedokrwienna serca, zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny); koszty i skuteczność określonych interwencji dietetycznych i farmakologicznych; skutki opóźnień w podjęciu leczenia; wpływ zmiany odstępu między pomiarami cholesterolu we krwi na prawdopodobieństwo i czas opóźnienia leczenia; koszty i konsekwencje zdrowotne modyfikacji zaleceń dotyczących badań przesiewowych i leczenia innych czynników ryzyka, wieku i płci; implikacje populacyjne strategii badań przesiewowych i leczenia. Dane z badania Framingham Heart Study wykorzystano do oszacowania schematu czasowego poziomów cholesterolu, co miało fundamentalne znaczenie dla oceny zmiany odstępu między pomiarami cholesterolu. Dane z Framingham wykorzystano również do oszacowania stosunku częstości zdarzeń do poziomu cholesterolu we krwi. Kilka elementów analizy zostało zweryfikowanych poprzez przetestowanie przewidywań modelu w porównaniu z danymi z badania interwencji wielu czynników ryzyka. Szacunki kosztów oparto na kilku dodatkowych źródłach. Przedstawiono szacunki efektywności kosztowej na poziomie indywidualnym dla kilku różnych interwencji wraz z prognozami na poziomie populacji dotyczącymi konsekwencji strategii alternatywnych. Znaczenie zmiany założeń dotyczących niepewnych wartości, takich jak długoterminowe ryzyko i korzyści związane z określonymi lekami, zostało przetestowane w analizach wrażliwości.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Browner WS, Baron RB, Solkowitz S, Adler LJ, Gullion DS. Physician management of hypercholesterolemia. A randomized trial of continuing medical education. West J Med. 1994 Dec;161(6):572-8.
- Hulley SB, Newman TB, Grady D, Garber AM, Baron RB, Browner WS. Should we be measuring blood cholesterol levels in young adults? JAMA. 1993 Mar 17;269(11):1416-9.
- Garber AM, Browner WS, Hulley SB. Cholesterol screening in asymptomatic adults, revisited. Part 2. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):518-31. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4219
- R01HL046297 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .