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중등도에서 중증 낭포성 섬유증이 있는 영유아의 총 에너지 소비에 관한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목표: I. 중등도에서 중증의 낭포성 섬유증이 있는 영유아와 연령이 일치하는 건강한 대조군의 호흡 열량계를 사용하여 휴식 에너지 ​​소비량을 비교합니다.

II. 이러한 환자 모집단에서 이중 레이블이 지정된 물 방법을 사용하여 신체 활동에 소비되는 총 에너지 소비량과 에너지를 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

프로토콜 개요: 환자와 건강한 대조군은 1일차에 초기 소변 수집 후 이중 표지된 물을 경구 투여받습니다. 환자는 이중 라벨링된 물 소비 후 4-6시간에 추가 소변 수집을 거친 다음 7일 동안 매일 수행됩니다.

또한 연구 시작 시 환자와 건강한 대조군은 마지막 식사와 에어로졸 기관지 확장제(필요한 경우)를 마지막으로 사용한 후 약 2-3시간 후에 시작하여 휴식 상태에서 약 45분 동안 호흡 열량 측정을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5167
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

  • 두 번의 발한 검사에서 낭포성 섬유증(CF) 양성 진단 지난 2개월 동안 현재 상태의 악화 없음 FEV1이 예측치의 50% 미만 기타 교정되지 않은 폐 질환 없음 산소 보충 필요 없음

또는

  • 건강한 (대조군) CF 환자와 일치하는 연령 기존 폐 질환 없음 임상적으로 양호 지난 6개월 동안 입원 없음

--이전/동시 요법--

  • CF에 대한 동시 췌장 효소 보충이 필요함 현재 약물에 대해 임상적으로 안정적임(CF 환자)

--환자 특성--

  • 연령: 생후 12개월 6~10세
  • 심혈관: 주요 심혈관 문제 없음(CF 환자) 기존 심장 질환 없음(대조군)
  • 폐: 질병 특성 참조
  • 기타: 염색체 이상 없음(CF 환자) 급성 감염 없음(CF 환자) 당뇨병 없음(두 그룹 모두)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Catherine A. Leitch, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2000년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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