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Untersuchung des Gesamtenergieverbrauchs bei Säuglingen und Kindern mit mittelschwerer bis schwerer Mukoviszidose

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE: I. Vergleich des Ruheenergieverbrauchs mithilfe der Atemkalorimetrie bei Säuglingen und Kindern mit mittelschwerer bis schwerer Mukoviszidose mit altersentsprechenden gesunden Kontrollpersonen.

II. Bestimmen Sie den gesamten Energieverbrauch und die für körperliche Aktivität aufgewendete Energie mithilfe der Methode mit doppelt markiertem Wasser bei diesen Patientenpopulationen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Patienten und gesunde Kontrollpersonen erhalten nach der ersten Urinsammlung am ersten Tag eine orale Dosis doppelt markierten Wassers. Bei den Patienten wird 4–6 Stunden nach der doppelt gekennzeichneten Wasseraufnahme und anschließend 7 Tage lang täglich zusätzlich Urin gesammelt.

Darüber hinaus werden Patienten und gesunde Kontrollpersonen zu Beginn der Studie etwa 45 Minuten lang in Ruhe einer Atemkalorimetrie unterzogen, beginnend etwa 2–3 Stunden nach der letzten Mahlzeit und der letzten Anwendung von Aerosol-Bronchodilatatoren (falls erforderlich).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5167
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

  • Diagnose von Mukoviszidose (CF) durch zwei positive Schweißtests. Keine Exazerbationen des aktuellen Zustands innerhalb der letzten 2 Monate. FEV1 weniger als 50 % des vorhergesagten Werts. Keine andere unkorrigierte Lungenerkrankung. Kein Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff

ODER

  • Gesund (Kontrollgruppe) Alter entsprechend CF-Patienten. Keine vorbestehende Lungenerkrankung. Klinisch gut. Keine Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 6 Monate

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

  • Gleichzeitige Nahrungsergänzung mit Pankreasenzymen bei CF erforderlich. Klinisch stabil unter aktuellen Medikamenten (CF-Patienten)

--Patientenmerkmale--

  • Alter: Geburt bis 12 Monate, 6 bis 10 Jahre
  • Herz-Kreislauf: Keine größeren Herz-Kreislauf-Probleme (CF-Patienten) Keine vorbestehende Herzerkrankung (Kontrollgruppe)
  • Pulmonal: Siehe Krankheitsmerkmale
  • Sonstiges: Keine Chromosomenanomalien (CF-Patienten) Keine akute Infektion (CF-Patienten) Kein Diabetes mellitus (beide Gruppen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

Indiana University School of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Catherine A. Leitch, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00750-9040
  • IU-9509-20

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