Tutkimus energian kokonaiskulutuksesta pikkulapsilla ja lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea kystinen fibroosi
TAVOITTEET: I. Vertaa lepoenergian kulutusta hengityskalorimetrialla vauvoilla ja lapsilla, joilla on keskivaikea tai vaikea kystinen fibroosi, verrattuna ikään sopiviin terveisiin verrokkeihin.
II. Määritä näiden potilasryhmien kokonaisenergiankulutus ja fyysiseen toimintaan käytetty energia käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vesimenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat ja terveet kontrollit saavat suun kautta annoksen kaksinkertaisesti merkittyä vettä ensimmäisen virtsankeräyksen jälkeen päivänä 1. Potilaille suoritetaan ylimääräinen virtsakeräys 4–6 tunnin kuluttua kaksinkertaisesti merkityn veden kulutuksen jälkeen ja sen jälkeen päivittäin 7 päivän ajan.
Lisäksi tutkimuksen alussa potilaille ja terveille verrokeille tehdään hengityskalorimetria noin 45 minuutin ajan levossa alkaen noin 2-3 tuntia viimeisen aterian ja aerosolikeuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön jälkeen (tarvittaessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5167
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
- Kystisen fibroosin (CF) diagnoosi kahdella positiivisella hikoilutestillä Ei nykyisen tilan pahenemista viimeisen 2 kuukauden aikana FEV1 alle 50 % ennustetusta Ei muuta korjaamatonta keuhkosairautta Ei vaadi lisähappea
TAI
- Terve (kontrolliryhmä) Ikäsopiva CF-potilaiden kanssa Ei olemassa olevaa keuhkosairautta Kliinisesti hyvin Ei sairaalahoitoja viimeisen 6 kuukauden aikana
--Aiempi/samanaikainen hoito--
- Samanaikainen haimaentsyymilisä CF:n hoitoon vaaditaan Kliinisesti vakaa nykyisillä lääkkeillä (CF-potilaat)
--Potilaan ominaisuudet--
- Ikä: Syntymä-12 kuukautta 6-10 vuotta
- Kardiovaskulaarinen: Ei merkittäviä sydän- ja verisuoniongelmia (CF-potilaat) Ei olemassa olevaa sydänsairautta (kontrolliryhmä)
- Keuhkot: Katso Sairauden ominaisuudet
- Muuta: Ei kromosomipoikkeavuuksia (CF-potilaat) Ei akuuttia infektiota (CF-potilaat) Ei diabetes mellitusta (molemmat ryhmät)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine A. Leitch, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00750-9040
- IU-9509-20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis