Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del dispendio energetico totale nei neonati e nei bambini con fibrosi cistica da moderata a grave

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Confrontare il dispendio energetico a riposo utilizzando la calorimetria respiratoria in neonati e bambini con fibrosi cistica da moderata a grave rispetto a controlli sani di pari età.

II. Determinare il dispendio energetico totale e l'energia spesa per l'attività fisica utilizzando il metodo dell'acqua doppiamente etichettato in queste popolazioni di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO: I pazienti e i controlli sani ricevono una dose orale di acqua doppiamente etichettata dopo la raccolta iniziale delle urine il giorno 1. I pazienti vengono sottoposti a un'ulteriore raccolta delle urine a 4-6 ore dopo il consumo di acqua doppiamente etichettato e poi ogni giorno per 7 giorni.

Inoltre, all'inizio dello studio, i pazienti e i controlli sani vengono sottoposti a calorimetria respiratoria per circa 45 minuti a riposo, a partire da circa 2-3 ore dopo l'ultimo consumo di pasti e l'ultimo uso di broncodilatatori aerosol (se richiesto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5167
        • Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

  • Diagnosi di fibrosi cistica (FC) da due test del sudore positivi Nessuna esacerbazione della condizione attuale negli ultimi 2 mesi FEV1 inferiore al 50% del predetto Nessun'altra malattia polmonare non corretta Nessun requisito per ossigeno supplementare

O

  • Sano (gruppo di controllo) Età corrispondente a pazienti CF Nessuna malattia polmonare preesistente Clinicamente bene Nessun ricovero negli ultimi 6 mesi

--Terapia precedente/concorrente--

  • Necessaria integrazione concomitante di enzimi pancreatici per la FC Clinicamente stabile con i farmaci correnti (pazienti CF)

--Caratteristiche del paziente--

  • Età: Dalla nascita a 12 mesi da 6 a 10 anni
  • Cardiovascolare: Nessun problema cardiovascolare maggiore (pazienti CF) Nessuna malattia cardiaca preesistente (gruppo di controllo)
  • Polmonare: vedi Caratteristiche della malattia
  • Altro: Nessuna anomalia cromosomica (pazienti CF) Nessuna infezione acuta (pazienti CF) Nessun diabete mellito (entrambi i gruppi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Indiana University School of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Catherine A. Leitch, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2000

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRR-M01RR00750-9040
  • IU-9509-20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi