中等度から重度の嚢胞性線維症の乳児と小児の総エネルギー消費量の研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. 中等度から重度の嚢胞性線維症の乳児および小児における呼吸熱量測定を使用した安静時エネルギー消費量と、年齢が一致した健康な対照群の安静時エネルギー消費量を比較します。
II.これらの患者集団における二重標識水法を使用して、総エネルギー消費量と身体活動に費やされるエネルギーを決定します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
プロトコールの概要: 患者と健康な対照者は、1 日目の最初の尿採取後、二重標識水の経口投与を受けます。 患者は、二重ラベルの水の摂取後 4 ～ 6 時間後に追加の尿を採取し、その後は 7 日間毎日尿を採取します。
さらに、研究の開始時に、患者と健康な対照者は、最後の食事摂取および最後のエアロゾル気管支拡張薬の使用（必要な場合）から約2〜3時間後に開始して、安静時に約45分間にわたって呼吸熱量測定を受けます。
研究の種類
観察的
入学
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5167
- Indiana University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴--
- 2 回の汗検査陽性による嚢胞性線維症 (CF) の診断 過去 2 か月以内に現在の状態の悪化がない FEV1 が予測値の 50% 未満 他に未補正の肺疾患がない 酸素補給の必要がない
また
- 健康（対照群） CF 患者と年齢が一致している 既存の肺疾患がない 臨床的に良好である 過去 6 か月以内に入院がない
--事前/同時治療--
- CFに対する膵酵素の同時補充が必要 現在の投薬で臨床的に安定している（CF患者）
--患者の特徴--
- 対象年齢：生後12ヶ月、6歳～10歳
- 心血管: 重大な心血管問題なし (CF 患者) 既存の心疾患なし (対照群)
- 肺: 疾患の特徴を参照
- その他: 染色体異常なし (CF 患者) 急性感染症なし (CF 患者) 糖尿病なし (両群)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Catherine A. Leitch、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年6月1日
試験登録日
最初に提出
2000年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2000年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。