中重度囊性纤维化婴幼儿总能量消耗研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目标：I. 使用呼吸量热法比较患有中度至重度囊性纤维化的婴儿和儿童与年龄匹配的健康对照者的静息能量消耗。
二。使用双标水法确定这些患者群体的总能量消耗和体力活动消耗的能量。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
方案大纲：患者和健康对照在第 1 天初始尿液收集后接受口服双标水。 患者在饮用双重标记的水后 4-6 小时进行额外的尿液收集，然后每天进行 7 天。
此外，在研究开始时，患者和健康对照者在休息时接受呼吸量热法超过约 45 分钟，从最后一次进餐和最后一次使用气溶胶支气管扩张剂（如果需要）后约 2-3 小时开始。
研究类型
观察性的
注册
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-5167
- Indiana University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
- 囊性纤维化 (CF) 的诊断是通过两次阳性汗液试验 在过去 2 个月内目前的状况没有恶化 FEV1 低于预测值的 50% 没有其他未纠正的肺部疾病 不需要补充氧气
或者
- 健康（对照组）与 CF 患者年龄相匹配 没有先前存在的肺部疾病 临床表现良好 过去 6 个月内没有住院
--既往/同时治疗--
- 需要同时为 CF 补充胰酶 在目前的药物治疗下临床稳定（CF 患者）
--患者特征--
- 年龄：出生至 12 个月 6 至 10 岁
- 心血管：无主要心血管问题（CF 患者）无既往心脏病（对照组）
- 肺：见疾病特征
- 其他：无染色体异常（CF患者）无急性感染（CF患者）无糖尿病（两组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Catherine A. Leitch、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年6月1日
研究注册日期
首次提交
2000年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2000年9月11日
首次发布 (估计)
2000年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2003年12月1日
更多信息
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