Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het totale energieverbruik bij zuigelingen en kinderen met matige tot ernstige cystische fibrose

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Vergelijk het energieverbruik in rust met behulp van respiratoire calorimetrie bij zuigelingen en kinderen met matige tot ernstige cystische fibrose versus gezonde controles van dezelfde leeftijd.

II. Bepaal het totale energieverbruik en de energie die wordt besteed aan fysieke activiteit met behulp van de dubbel gelabelde watermethode in deze patiëntenpopulaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Patiënten en gezonde controles krijgen een orale dosis dubbel gelabeld water na de eerste urineverzameling op dag 1. Patiënten ondergaan aanvullende urinecollectie 4-6 uur na dubbel gelabeld waterverbruik en vervolgens dagelijks gedurende 7 dagen.

Bovendien ondergaan patiënten en gezonde controles aan het begin van de studie ademhalingscalorimetrie gedurende ongeveer 45 minuten in rust, beginnend ongeveer 2-3 uur na de laatste maaltijdconsumptie en het laatste gebruik van aërosolbronchusverwijders (indien nodig).

Studietype

Observationeel

Inschrijving

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5167
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

  • Diagnose van cystische fibrose (CF) door twee positieve zweettesten Geen exacerbaties van huidige toestand in de afgelopen 2 maanden FEV1 minder dan 50% van voorspeld Geen andere niet-gecorrigeerde longziekte Geen behoefte aan aanvullende zuurstof

OF

  • Gezond (controlegroep) Leeftijd komt overeen met CF-patiënten Geen reeds bestaande longziekte Klinisch goed Geen ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

  • Gelijktijdige suppletie van pancreasenzymen voor CF vereist Klinisch stabiel op huidige medicatie (CF-patiënten)

--Patiëntkenmerken--

  • Leeftijd: Geboorte tot 12 maanden 6 tot 10 jaar
  • Cardiovasculair: Geen grote cardiovasculaire problemen (CF-patiënten) Geen reeds bestaande hartziekte (controlegroep)
  • Pulmonair: zie ziektekenmerken
  • Overig: Geen chromosomale afwijkingen (CF-patiënten) Geen acute infectie (CF-patiënten) Geen diabetes mellitus (beide groepen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

Indiana University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Catherine A. Leitch, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRR-M01RR00750-9040
  • IU-9509-20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren