- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006492
글루텐 감수성과 소뇌 운동 실조증 환자의 글루텐 프리 식단
글루텐 민감성 및 소뇌 운동 실조증이 있는 환자의 무글루텐 식이에 대한 공개 라벨 제어 시험
이 연구는 소뇌 운동 실조증 환자를 선별하여 글루텐(밀 단백질)에 대한 알레르기를 나타내는 항체를 확인하고 이러한 항체가 있는 환자에서 무글루텐 식이의 효과를 연구할 것입니다. 소뇌 운동 실조증이 있는 환자는 협응에 문제가 있어 "서투름"과 자세 및 보행이 불안정합니다.
소뇌 운동 실조증의 알려진 원인은 많이 있지만 많은 환자에서 원인을 알 수 없으며 이용 가능한 치료법이 없습니다. 소뇌 운동 실조증은 글루텐에 대한 민감성을 특징으로 하는 증후군인 체강 질병의 합병증으로 인식되었습니다. 소뇌 운동실조증 환자에서 글루텐 민감성을 인식하는 것은 두 가지 이유로 중요합니다. 잠재적으로 치료 가능한 질병의 드문 원인 중 하나이며 위장관 암, 특히 장 림프종 발병 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다.
알려지거나 알려지지 않은 원인의 소뇌 운동실조증이 있는 환자 및 모든 연령의 정상 건강한 지원자가 이 연구에 적합합니다.
모든 참가자는 체강 질병 항체를 확인하기 위해 병력, 신체 검사, 채혈(30밀리리터 또는 2테이블스푼) 및 기타 실험실 검사를 받게 됩니다. 이것으로 일반 자원 봉사자의 참여가 완료됩니다.
모든 환자는 뇌의 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. X선 대신 강력한 자기장과 전파를 이용해 조직의 구조적, 화학적 변화를 보여주는 진단기기다. 스캔하는 동안 환자는 자기장이 포함된 좁은 실린더의 테이블 위에 눕습니다. 그 또는 그녀는 절차 동안 인터콤 시스템을 통해 직원과 항상 이야기할 수 있습니다. 스캔 시간은 20분에서 2시간까지 다양합니다.
체강 질병 항체가 있는 환자는 상부 위장관(GI) 내시경 검사 장 생검을 받게 됩니다. 이 절차를 위해 유연한 튜브를 입으로 삽입하고 인후를 따라 위 및 십이지장(소장의 상부)으로 삽입하여 현미경 검사를 위해 작은 조직 샘플을 채취합니다. 이러한 항체가 있는 환자는 무글루텐 식이 요법을 받고 12개월 동안 3개월마다 NIH에서 추적 관찰됩니다. 첫 번째 방문에서 환자는 NINDS의 운동 실조 척도를 사용하여 운동 실조를 평가하고 글루텐 프리 식단에 대한 지침을 위해 영양사와 만날 것입니다. 두 번째에서 다섯 번째 방문(각각 무글루텐 식이요법으로 3, 6, 9 및 12개월 후)에서 환자는 운동 실조증을 평가하고 영양사와 상담하여 영양 상태, 체중 및 규정 준수 여부를 평가합니다. 체강 질병 항체 검사를 위한 혈액 샘플을 제공합니다.
연구가 완료되면 환자는 글루텐 프리 식단을 계속하거나 중단할 수 있습니다. 운동 실조 평가에서 개선이 나타나면 환자에게 글루텐 프리 식단을 영구적으로 계속하도록 조언합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
원인 불명의 산발성 소뇌 운동실조 환자.
대조군 환자:
유전적으로 확인된 소뇌 운동실조(SCA1,2,3,6, 7, 프리드라이히 운동실조) 또는 알려진 원인(예: 소뇌 경색, 알코올 남용에 따른 소뇌 변성)으로 인한 소뇌 운동실조가 있는 환자.
연령 및 성별이 일치하는 정상 피험자:
신경학적 또는 정신과적 질환이 없고 셀리악병의 병력 또는 가족력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bhatia KP, Brown P, Gregory R, Lennox GG, Manji H, Thompson PD, Ellison DW, Marsden CD. Progressive myoclonic ataxia associated with coeliac disease. The myoclonus is of cortical origin, but the pathology is in the cerebellum. Brain. 1995 Oct;118 ( Pt 5):1087-93. doi: 10.1093/brain/118.5.1087.
- Cooke WT, Smith WT. Neurological disorders associated with adult coeliac disease. Brain. 1966 Dec;89(4):683-722. doi: 10.1093/brain/89.4.683. No abstract available.
- Cooper BT, Holmes GK, Ferguson R, Cooke WT. Celiac disease and malignancy. Medicine (Baltimore). 1980 Jul;59(4):249-61. doi: 10.1097/00005792-198007000-00002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .