Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta bezglutenowa u pacjentów z nadwrażliwością na gluten i ataksją móżdżkową

Otwarta, kontrolowana próba diety bezglutenowej u pacjentów z nadwrażliwością na gluten i ataksją móżdżkową

To badanie przesiewowe pacjentów z ataksją móżdżkową w celu sprawdzenia obecności przeciwciał wskazujących na alergię na gluten (białko pszenicy) oraz zbadanie wpływu diety bezglutenowej na pacjentów z tymi przeciwciałami. Pacjenci z ataksją móżdżkową mają problemy z koordynacją, co skutkuje „niezdarnością” i niestabilnością postawy oraz chodu.

Istnieje wiele znanych przyczyn ataksji móżdżkowej, ale u wielu pacjentów przyczyna jest nieznana i nie ma dostępnych metod leczenia. Ataksja móżdżkowa została uznana za powikłanie celiakii, zespołu charakteryzującego się nadwrażliwością na gluten. Rozpoznanie wrażliwości na gluten u pacjentów z ataksją móżdżkową byłoby ważne z dwóch powodów: byłoby jedną z rzadkich przyczyn choroby, które potencjalnie można leczyć, oraz pozwoliłoby zidentyfikować pacjentów zagrożonych rozwojem nowotworów przewodu pokarmowego, zwłaszcza chłoniaka jelitowego.

Do tego badania kwalifikują się pacjenci z ataksją móżdżkową o znanej lub nieznanej przyczynie oraz zdrowi ochotnicy w każdym wieku.

Wszyscy uczestnicy będą mieli historię medyczną, badanie fizykalne, pobraną krew (30 mililitrów lub 2 łyżki stołowe) w celu sprawdzenia przeciwciał przeciwko celiakii i ewentualnie inne testy laboratoryjne. To kończy udział zwykłych ochotników.

Wszyscy pacjenci będą mieli rezonans magnetyczny (MRI) mózgu. To narzędzie diagnostyczne wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe zamiast promieni rentgenowskich, aby pokazać zmiany strukturalne i chemiczne w tkankach. Podczas skanowania pacjent leży na stole w wąskim cylindrze zawierającym pole magnetyczne. Przez cały czas trwania procedury może rozmawiać z członkiem personelu przez system interkomu. Czas skanowania waha się od 20 minut do 2 godzin.

Pacjenci, u których występują przeciwciała przeciwko celiakii, zostaną poddani biopsji endoskopowej górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI). W tej procedurze giętka rurka jest wprowadzana do ust i przez gardło do żołądka i dwunastnicy (górna część jelita cienkiego), skąd pobierana jest niewielka próbka tkanki do badania mikroskopowego. Pacjenci z tymi przeciwciałami zostaną poddani diecie bezglutenowej i będą obserwowani w NIH co 3 miesiące przez 12 miesięcy. Na pierwszej wizycie pacjenci zostaną poddani ocenie ataksji za pomocą skali ataksji NINDS oraz spotkają się z dietetykiem w celu uzyskania instrukcji dotyczących diety bezglutenowej. Na wizytach od drugiej do piątej (odpowiednio po 3, 6, 9 i 12 miesiącach na diecie bezglutenowej) pacjenci zostaną poddani ocenie ataksji, rozmowie z dietetykiem w celu oceny stanu odżywienia, masy ciała oraz przestrzegania zaleceń diety i dostarczyć próbkę krwi do badania na obecność przeciwciał przeciwko celiakii.

Po zakończeniu badania pacjenci mogą podjąć decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu diety bezglutenowej. Jeśli oceny ataksji wykażą poprawę, pacjentom zostanie zalecona kontynuacja diety bezglutenowej na stałe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U wielu pacjentów z ataksją móżdżkową etiologia jest nieznana. Sugeruje się, że nadwrażliwość na gluten (białko pszenicy) jest przyczyną ataksji móżdżkowej nawet przy braku objawów złego wchłaniania lub patologii jelit. Jednak częstość występowania wrażliwości na gluten u pacjentów z ataksją móżdżkową jest nieznana, a wpływ diety bezglutenowej na ataksję móżdżkową związaną z wrażliwością na gluten nie był systematycznie badany. Celem tego projektu jest: 1) Identyfikacja pacjentów z ataksją móżdżkową wrażliwych na gluten, zgłaszających się do Kliniki Kontroli Ruchu Człowieka w NIH przy użyciu testów na przeciwciała celiakii jako metody przesiewowej. 2) Przeprowadzenie otwartego kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny skuteczności diety bezglutenowej u pacjentów zidentyfikowanych przy użyciu szczegółowej skali ataksji móżdżkowej jako obiektywnej miary klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci ze sporadyczną ataksją móżdżkową o nieznanej etiologii.

PACJENCI KONTROLNI:

Pacjenci z genetycznie potwierdzoną ataksją móżdżkową (SCA1,2,3,6 i 7, ataksja Friedreicha) lub ataksją móżdżkową o znanej przyczynie (np. zawał móżdżku, zwyrodnienie móżdżku wtórne do nadużywania alkoholu).

NORMALNE PRZEDMIOTY DOPASOWANE DO WIEKU I PŁCI:

Bez chorób neurologicznych lub psychiatrycznych i bez wywiadu medycznego lub rodzinnego celiakii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2000

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2002

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj