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환경에 과잉 또는 과소 반응하는 아동을 치료하기 위한 작업 치료

작업 치료(OT) 결과: 감각 조절 장애가 있는 아동

감각 조절 장애(SMD)가 있는 어린이는 환경의 자극에 과잉 또는 과소 반응합니다. 이것은 일상 활동에 심각한 문제를 일으킬 수 있으며 불안, 주의력 저하, 낮은 자존감, 운동, 인지, 사회 및 정서적 발달에 더 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. SMD의 진단은 특정 자극에 대한 생리학적 반응, 행동/사회/정서적 증상의 측정, 결과적인 기능 제한 및 장애에 대한 연구를 기반으로 합니다. 치료에는 가정, 학교 및 지역 사회 환경에 대한 조정뿐만 아니라 감각 처리를 개선하기 위한 직접적인 생물 의학 및 행동 개입이 포함됩니다. 이 연구는 작업 요법과 대체 요법이 SMD 어린이의 반응성과 기능에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 마스킹 교차 시험은 감각 조절 장애(SMD)가 있는 어린이를 작업 요법(OT), 대체 치료(활동 프로토콜) 또는 지연 치료(처음에는 대조군)로 무작위 배정합니다. 어린이는 블록 무작위화가 포함된 난수 표를 사용하여 세 가지 치료 그룹 중 하나에 할당됩니다. 과제는 평가, 부모의 우선 순위, 가족의 필요/특성에 가려진 연구 보조원이 수행합니다. 블록 절차를 사용하여 첫 번째 아동은 치료 그룹 A, B 또는 C에 무작위로 배정됩니다. 해당 연령, 성별 및 사회 경제적 지위(부모의 교육 수준)로 연구에 참여하는 다음 아동은 나머지 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. . 연령, 성별 및 SES 기준을 충족하는 세 번째 자녀는 나머지 그룹에 자동으로 할당됩니다. 이 절차는 계절적 혼란과 그룹 특성 간의 기회 변동을 줄입니다. 그룹별 치료 순서는 GROUP A(OT - 1차 10주; 활동 - 2차 10주); 그룹 B(활동 - 첫 번째 10주, OT - 두 번째 10주); 그룹 C(대기자 명단 - 첫 번째 10주, OT - 두 번째 10주, 활동 - 세 번째 10주). 이 연구에 포함된 것은 이 연구 그룹이 개발하고 여러 의학 저널에 발표된 기술인 "감각 챌린지 프로토콜" 이후의 생리적 반응의 표준화된 평가를 기반으로 합니다. 생리학적, 행동적 및 감정적 상태의 표준화된 측정은 치료 전, 각 치료 조건 후, 모든 치료가 치료에 가려진 조사자에 의해 완료된 후에 시행됩니다. 다음을 포함합니다.

손상 측정: 감각 챌린지 프로토콜은 교감 및 부교감 시스템을 평가하기 위해 피부 전기 반응성 및 미주 긴장 지수를 사용하여 감각 후 어린이의 생리적 반응성을 테스트하는 실험실 패러다임입니다. 기능 제한 측정에는 공격성, 위축, 충동성, 과잉 행동, 부주의, 촉각, 움직임, 미각, 후각, 청각 및 시각적 자극에 대한 민감성이 포함됩니다. 이들은 다음 영역에서 측정됩니다. (2) 감정(CBCL); (3) 감각(Short Sensory Profile, Leiter-R, 어린이를 위한 다차원적 불안 척도, Stop Task, Go-No-Go Task, 청각 연속 수행 테스트). 장애 차원의 측정에는 Vineland 적응 행동 척도, 목표 달성 척도, 놀이 및 저녁 시간 패러다임이 포함됩니다. 마지막으로, 사회적 제한 차원의 측정에는 부모의 반구조화된 인터뷰와 시각적 아날로그 척도가 포함됩니다.

작업 치료는 가정에서의 가족 기반 활동에 의해 지원되는 기능 및 감각 통합 활동을 포함하는 표적 프로토콜입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • University of Colorado Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감각 조절 장애의 진단(어린이는 세 가지 입학 기준을 모두 충족해야 함): a) 감각 자극 프로토콜에 대한 생리학적 기준; b) Short Sensory Profile에 대한 기능적 기준; c) 임상적 확인
  • 정상 범위 내의 IQ(Bayley 점수 85 이상)

제외 기준:

  • 기타 진단(예: ADHD를 제외한 모든 DSM-IV 또는 ICD-10 진단 상태)
  • 이전 작업 치료
  • 심각하고 복잡한 삶의 사건(예: 입양, 부모의 사망, 학대 또는 방임, 위탁 배치, 약물 또는 알코올 노출)
  • 특수 교육 또는 철수 서비스 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lucy J. Miller, Ph.D., University of Colorado Health Sciences Center, Department of Pediatrics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 3월 1일

연구 완료

2002년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2000년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2004년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NICHD-0104
  • 2K08 HD01183-02

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