Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapiaa lasten hoitoon, jotka yli- tai alireagoivat ympäristöönsä

Toimintaterapian (OT) tulokset: Lapset, joilla on aistimodulaatiohäiriöitä

Lapset, joilla on sensorinen modulaatiohäiriö (SMD), joko yli- tai alireagoivat ympäristönsä ärsykkeisiin. Tämä voi aiheuttaa merkittäviä ongelmia päivittäisessä toiminnassa ja voi johtaa ahdistuneisuuteen, huonoon tarkkaavaisuuteen, huonoon itsetuntoon ja muihin komplikaatioihin motorisessa, kognitiivisessa, sosiaalisessa ja emotionaalisessa kehityksessä. SMD:n diagnoosi perustuu fysiologisiin vasteisiin tiettyihin ärsykkeisiin, käyttäytymis-/sosiaalisten/emotionaalisten oireiden mittaamiseen sekä tutkimuksiin niistä johtuvasta toimintarajoitteesta ja vammaisuudesta. Hoidot sisältävät suoria biolääketieteellisiä ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita aistinvaraisen prosessoinnin parantamiseksi sekä kodin, koulun ja yhteisön ympäristön mukauttamista. Tässä tutkimuksessa verrataan toimintaterapian ja vaihtoehtoisen hoidon vaikutusta SMD:tä sairastavien lasten reaktiivisuuteen ja toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksittäinen naamioitu, ristikkäinen tutkimus satunnaistetaan lapset, joilla on Sensory Modulation Dysfunction (SMD) joko toimintaterapiaan (OT), vaihtoehtoiseen hoitoon (Activity Protocol) tai viivästettyyn hoitoon (alkuvaiheessa kontrolliryhmä). Lapset jaetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä satunnaislukutaulukon avulla, jossa on satunnaistettu lohko. Tehtävät tekee tutkimusassistentti, joka on naamioitu arviointeihin, vanhempien prioriteetteihin ja perheen tarpeisiin/ominaisuuksiin. Lohkomenetelmiä käyttäen ensimmäinen lapsi jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään A, B tai C. Seuraava tutkimukseen kyseisessä iässä, sukupuolella ja sosioekonomisessa asemassa (vanhempien koulutus) valittu lapsi jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta jäljellä olevasta ryhmästä. . Kolmas lapsi, joka täyttää iän, sukupuolen ja SES-kriteerit, liitetään automaattisesti jäljellä olevaan ryhmään. Tämä menettely vähentää kausiluonteisia sekaannuksia ja mahdollisia vaihteluja ryhmien ominaisuuksien välillä. Hoidon järjestys ryhmittäin on: RYHMÄ A (OT - 1. 10 viikkoa; aktiivisuus - 2. 10 viikkoa); RYHMÄ B (aktiivisuus - 1. 10 viikkoa; OT - 2. 10 viikkoa); RYHMÄ C (odotuslista - 1. 10 viikkoa; OT - 2. 10 viikkoa; aktiivisuus - 3. 10 viikkoa). Tutkimukseen sisällyttäminen perustuu standardoituihin arvioihin fysiologisesta reaktiivisuudesta "Sensory Challenge Protocol" -tekniikan jälkeen, joka on tämän tutkimusryhmän kehittämä ja useissa lääketieteellisissä julkaisuissa julkaistu tekniikka. Standardoidut fysiologisen, käyttäytymis- ja emotionaalisen tilan mittaukset annetaan ennen hoitoa, kunkin hoitotilan jälkeen ja sen jälkeen, kun kaikki hoidot on suoritettu hoidosta naamioituneiden tutkijoiden toimesta; ja mukaan lukien seuraavat:

Mittaukset heikentyneessä: Sensory Challenge -protokolla on laboratorioparadigma, jossa lapsen fysiologista reaktiivisuutta aistimisen jälkeen testataan käyttämällä elektrodermaalista reaktiivisuutta ja emättimen sävyindeksejä sympaattisten ja parasympaattisten järjestelmien arvioimiseksi. Toiminnallisten rajoitusten mittaamiseen kuuluvat aggressio, vetäytyminen, impulsiivisuus, yliaktiivisuus, tarkkaamattomuus ja herkkyys tunto-, liike-, maku-, haju-, kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä kohtaan. Näitä mitataan seuraavilla alueilla: (1) tarkkaavaisuus (vanhemman raportin Child Behavior Checklist [CBCL] ja Leiter International Performance Scale-Revised -aliasteikot; Jatkuva suoritustehtävä, StopTask ja Go-No Go -tehtävä); (2) tunne (CBCL); (3) tunne (lyhyt aistinvarainen profiili; Leiter-R; moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille; Stop-tehtävä; Go-No-Go -tehtävä; auditiivinen jatkuva suorituskykytesti). Vammaisulottuvuuden toimenpiteitä ovat muun muassa Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikot, tavoitteen saavuttamisasteikko sekä leikki- ja päivällisajan paradigmat. Lopuksi Societal Limitations Dimension -mittaukset sisältävät vanhemman puolistrukturoidun haastattelun ja visuaalisen analogisen skaalan.

Toimintaterapia on kohdennettu protokolla, joka sisältää toiminnallisia ja aistinvaraisia ​​integraatiotoimintoja, joita tukee perhelähtöinen kotitoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • University of Colorado Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sensorisen modulaatiohäiriön diagnoosi (lasten on täytettävä kaikki kolme pääsykriteeriä): a) Sensory Challenge Protocol -protokollan fysiologiset kriteerit; b) Lyhyen aistinvaraisen profiilin toiminnalliset kriteerit; c) Kliininen vahvistus
  • ÄO normaalin rajoissa (Bayleyn pistemäärä yli 85)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut diagnoosit (esim. mikä tahansa DSM-IV- tai ICD-10-diagnosoitu sairaus paitsi ADHD)
  • Aikaisempi toimintaterapia
  • Vakavat monimutkaiset elämäntapahtumat (esim. adoptio, vanhemman kuolema, hyväksikäyttö tai laiminlyönti, sijaissijoittaminen, altistuminen huumeille tai alkoholille)
  • Ilmoittautuminen erityisopetukseen tai vetäytymispalveluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy J. Miller, Ph.D., University of Colorado Health Sciences Center, Department of Pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. marraskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. marraskuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-0104
  • 2K08 HD01183-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensoriset häiriöt

  • Beth Israel Deaconess Medical Center
    Johns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)
    Valmis
    Laiminlyönti, puolispatiaalinen | Laiminlyönti, Sensory | Laiminlyönti, Hemisensory
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia

3
Tilaa