Terapia occupazionale per trattare i bambini che reagiscono in modo eccessivo o insufficiente al loro ambiente

Questo studio crossover in maschera singola randomizzerà i bambini con disfunzione della modulazione sensoriale (SMD) alla terapia occupazionale (OT), al trattamento alternativo (protocollo di attività) o al trattamento ritardato (inizialmente il gruppo di controllo). I bambini vengono assegnati a uno dei tre gruppi di trattamento utilizzando una tabella di numeri casuali con randomizzazione a blocchi. Gli incarichi vengono effettuati dall'assistente di ricerca, che è mascherato da valutazioni, priorità dei genitori e bisogni/caratteristiche familiari. Utilizzando le procedure di blocco, il primo bambino viene assegnato in modo casuale al gruppo di trattamento A, B o C. Il bambino successivo entrato nello studio a quell'età, sesso e stato socioeconomico (istruzione dei genitori) viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi rimanenti . Il terzo figlio che soddisfa i criteri di età, sesso e SES viene assegnato automaticamente al gruppo rimanente. Questa procedura riduce i confondimenti stagionali e la variazione casuale tra le caratteristiche del gruppo. L'ordine di trattamento per gruppo è: GRUPPO A (OT - 1a 10 settimane; Attività - 2a 10 settimane); GRUPPO B (Attività - 1a 10 settimane; OT - 2a 10 settimane); GRUPPO C (Lista d'attesa - 1a 10 settimane; OT - 2a 10 settimane; Attività - 3a 10 settimane). L'inclusione nello studio si basa su valutazioni standardizzate della reattività fisiologica dopo un "Sensory Challenge Protocol", una tecnica sviluppata da questo gruppo di ricerca e pubblicata in diverse riviste mediche. Le misurazioni standardizzate dello stato fisiologico, comportamentale ed emotivo vengono somministrate prima del trattamento, dopo ogni condizione di trattamento e dopo che tutti i trattamenti sono stati completati dagli investigatori mascherati al trattamento; e includendo quanto segue:

Misurazioni nella menomazione: il protocollo Sensory Challenge è un paradigma di laboratorio in cui la reattività fisiologica del bambino dopo la sensazione viene testata utilizzando la reattività elettrodermica e gli indici del tono vagale per valutare i sistemi simpatico e parasimpatico. Le misurazioni delle limitazioni funzionali includono l'aggressività, il ritiro, l'impulsività, l'iperattività, la disattenzione e la sensibilità agli stimoli tattili, motori, gustativi, olfattivi, uditivi e visivi. Questi sono misurati nelle aree: (1) attenzione (sottoscale della Parent-report Child Behavior Checklist [CBCL] e Leiter International Performance Scale-Revised; the Continuous Performance Task, StopTask e Go-No Go Task); (2) emozione (il CBCL); (3) sensazione (il profilo sensoriale breve; il Leiter-R; la scala di ansia multidimensionale per i bambini; il compito di arresto; il compito Go-No-Go; il test di prestazione continua uditiva). Le misure della dimensione della disabilità includono le scale Vineland del comportamento adattivo, la scala del raggiungimento degli obiettivi e i paradigmi del gioco e dell'ora di cena. Infine, le misure nella dimensione dei limiti della società includono un'intervista semi-strutturata con i genitori e la scala analogica visiva.

La terapia occupazionale è un protocollo mirato che prevede attività di integrazione funzionale e sensoriale, supportate da attività familiari a domicilio.