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두경부암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 점막염 감소에 대한 Sargramostim

2013년 11월 18일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

두경부암 환자의 근치적 방사선 요법과 관련된 점막 손상 및 통증(점막염)의 심각성과 지속 기간을 줄이기 위한 GM-CSF의 효능 및 안전성을 테스트하기 위한 3상 연구

근거: Sargramostim은 두경부암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 점막염 증상을 완화할 수 있습니다. sargramostim이 방사선 요법으로 인한 점막염을 줄이는 데 치료를 하지 않는 것보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 두경부암에 대한 방사선 요법을 받고 있는 환자의 점막염을 감소시키는 sargramostim의 효과를 결정하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

방사선 요법을 받고 있는 두경부암 환자에서 방사선 요법으로 유발된 구강 점막염의 중증도 및 예상 기간 감소 측면에서 sargramostim(GM-CSF)의 효능을 결정합니다.
이 약으로 치료받은 환자의 점막 손상 감소와 삶의 질 개선 사이의 상관관계를 확인합니다.

개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 환자는 동시 시스플라틴 화학요법에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

1군: 환자는 6-7주 동안 일주일에 5일 1일 1회 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 방사선 요법 1주 전에 시작하여 총 약 9주 동안 방사선 요법 완료 후 2주까지 지속되는 사르그라모스팀(GM-CSF)을 일주일에 세 번(동시 시스플라틴을 받는 경우 제외) 피하(SC)로 받습니다.
부문 II: 환자는 부문 I에서와 같이 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 부문 I에서 GM-CSF와 동일한 일정으로 위약 SC를 받습니다.

삶의 질은 기준선에서 평가한 다음 3, 6, 12개월에 평가합니다.

3, 6, 11개월에 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 총 126명의 환자(군당 63명)가 1.2-1.4 내에 누적됩니다. 연령.

연구 유형

중재적

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, 미국, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, 미국, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, 미국, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, 미국, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, 미국, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, 미국, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, 미국, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stockton, California, 미국, 95204
    - St. Joseph's Regional Health System
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Edna Williams Cancer Treatment Center
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, 미국, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, 미국, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, 미국, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, 미국, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
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  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, 미국, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, 미국, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Regional Cancer Center
  - Lafayette, Indiana, 미국, 47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, 미국, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40504
    - Lexington Clinic Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, 미국, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, 미국, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, 미국, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, 미국, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, 미국, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, 미국, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, 미국, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, 미국, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, 미국, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Binghamton, New York, 미국, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs, New York, 미국, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, 미국, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Setauket, New York, 미국, 11733
    - North Shore Radiation Oncology
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, 미국, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, 미국, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
    - Rex Healthcare
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, 미국, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195-5044
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, 미국, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, 미국, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - CCOP - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

구인두, 구강 또는 둘 다의 50%를 포함하도록 계획된 외부 빔 방사선 요법으로 조직학적으로 확인된 두경부 암종]
원발 종양 또는 알려지지 않은 원발 종양에 대한 표준 포트에 총 선량 60-70 Gy의 계획된 외부 빔 방사선 요법
최소 50 Gy 선량으로 침샘의 최소 50%에 방사선 치료를 계획한 경우 미지의 원발성 경부 전이가 허용됨
T1-T2 성문 종양 없음
이전 화학요법으로 인한 잔류 구강/구인두 손상 없음

환자 특성:

나이:

명시되지 않은

성능 상태:

카르노프스키 60-100%

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

명시되지 않은

간:

명시되지 않은

신장:

명시되지 않은

다른:

임신 또는 수유 중이 아님
음성 임신 테스트
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
사르그라모스팀(GM-CSF)에 대한 알레르기 또는 특이 반응 없음
HIV 음성

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

명시되지 않은

화학 요법:

질병 특성 참조
시스플라틴 이외의 병행 화학 요법 없음

내분비 요법:

명시되지 않은

방사선 요법:

질병 특성 참조
머리와 목에 대한 사전 방사선 치료 없음

수술:

명시되지 않은

다른:

다른 RTOG 두경부 연구에 대한 동시 등록 없음
연구 방사선 요법 동안 동시 구강 관리 약물(예: 아미포스틴, 클로르헥시드린 글루코네이트, 수크랄페이트 또는 벤지다민 HCl) 없음
연구 방사선 요법 동안 동시 선택적 구강 오염 제거(예: IB-367) 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 무작위
마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Francis G. LeVeque, DDS, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ryu JK, Swann S, LeVeque F, Scarantino CW, Johnson D, Chen A, Fortin A, Pollock J, Kim H, Ang KK. The impact of concurrent granulocyte macrophage-colony stimulating factor on radiation-induced mucositis in head and neck cancer patients: a double-blind placebo-controlled prospective phase III study by Radiation Therapy Oncology Group 9901. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 1;67(3):643-50. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.09.043.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2003년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RTOG-9901
CDR0000068406
NCI-P00-0177

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