- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00008398
Sargramostim nella diminuzione della mucosite nei pazienti sottoposti a radioterapia per cancro della testa e del collo
Uno studio di fase III per testare l'efficacia e la sicurezza del GM-CSF per ridurre la gravità e la durata della lesione e del dolore della mucosa (mucosite) associati alla radioterapia curativa nei pazienti con cancro della testa e del collo
RAZIONALE: Sargramostim può ridurre i sintomi della mucosite nei pazienti sottoposti a radioterapia per il cancro della testa e del collo. Non è ancora noto se il sargramostim sia più efficace di nessun trattamento nel ridurre la mucosite causata dalla radioterapia.
SCOPO: studio randomizzato di fase III per determinare l'efficacia del sargramostim nel diminuire la mucosite nei pazienti che stanno ricevendo radioterapia per il cancro della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare l'efficacia del sargramostim (GM-CSF) in termini di riduzione della gravità e della durata prevista della mucosite orale indotta da radioterapia in pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia.
- Determinare la correlazione tra ridotta lesione della mucosa e miglioramento della qualità della vita nei pazienti trattati con questo farmaco.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti sono stati stratificati in base alla concomitante chemioterapia con cisplatino (sì vs no). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.
- Braccio I: i pazienti ricevono radioterapia una volta al giorno cinque giorni alla settimana per 6-7 settimane. I pazienti ricevono anche sargramostim (GM-CSF) per via sottocutanea (SC) tre volte a settimana (tranne nei giorni in cui si riceve in concomitanza cisplatino) iniziando 1 settimana prima della radioterapia e continuando fino a 2 settimane dopo il completamento della radioterapia per un totale di circa 9 settimane.
- Braccio II: i pazienti ricevono la radioterapia come nel braccio I. I pazienti ricevono anche placebo SC con lo stesso programma di GM-CSF nel braccio I.
La qualità della vita viene valutata al basale e poi a 3, 6 e 12 mesi.
I pazienti vengono seguiti a 3, 6 e 11 mesi.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 126 pazienti (63 per braccio) verrà accumulato entro 1,2-1,4 anni.
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801-4470
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92101-1492
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95204
- St. Joseph's Regional Health System
-
Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Edna Williams Cancer Treatment Center
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
- Regional Cancer Center
-
Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
- Oncology Institute of Greater Lafayette
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Lexington Clinic Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
- Sidney kimmel comprehensive cancer center at johns hopkins
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Stati Uniti, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Stati Uniti, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
- Lourdes Regional Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
- North Shore Radiation Oncology
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Rex Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0502
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195-5044
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
- CCOP - Columbus
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Bon-Secours - St. Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- CCOP - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Carcinoma della testa e del collo confermato istologicamente con radioterapia a fasci esterni pianificata per includere il 50% dell'orofaringe, della cavità orale o di entrambi]
- Radioterapia a fasci esterni pianificata di una dose totale di 60-70 Gy al tumore primario o porte standard per un tumore primario sconosciuto
- Metastasi al collo da un primario sconosciuto consentito se la radioterapia pianificata per almeno il 50% della ghiandola salivare ad una dose di almeno 50 Gy
- Nessun tumore glottico T1-T2
- Nessuna lesione residua orale/orofaringea da precedente chemioterapia
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- Non specificato
Lo stato della prestazione:
- Karnofsky 60-100%
Aspettativa di vita:
- Non specificato
Ematopoietico:
- Non specificato
Epatico:
- Non specificato
Renale:
- Non specificato
Altro:
- Non incinta o allattamento
- Test di gravidanza negativo
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
- Nessuna allergia o risposta idiosincratica al sargramostim (GM-CSF)
- HIV negativo
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Non specificato
Chemioterapia:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessuna chemioterapia concomitante diversa dal cisplatino
Terapia endocrina:
- Non specificato
Radioterapia:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessuna precedente radioterapia alla testa e al collo
Chirurgia:
- Non specificato
Altro:
- Nessuna iscrizione concomitante ad altri studi RTOG sulla testa e sul collo
- Nessun farmaco concomitante per l'igiene orale (ad es. amifostina, clorexidrina gluconato, sucralfato o benzidamina HCl) durante la radioterapia dello studio
- Nessuna decontaminazione selettiva concomitante della cavità orale (ad es. IB-367) durante la radioterapia dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Francis G. LeVeque, DDS, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma del collo squamoso metastatico non trattato con primario occulto
- carcinoma del collo squamoso metastatico ricorrente con primario occulto
- tossicità da radiazioni
- complicanze orali
- carcinoma rinofaringeo stadio I
- carcinoma rinofaringeo in stadio II
- carcinoma ipofaringeo ricorrente
- carcinoma ipofaringeo stadio III
- carcinoma ipofaringeo in stadio IV
- carcinoma ricorrente del labbro e del cavo orale
- stadio III del labbro e del cavo orale
- carcinoma del labbro e del cavo orale in stadio IV
- carcinoma rinofaringeo ricorrente
- carcinoma rinofaringeo in stadio III
- carcinoma rinofaringeo in stadio IV
- carcinoma orofaringeo ricorrente
- carcinoma orofaringeo stadio III
- carcinoma orofaringeo in stadio IV
- carcinoma del seno paranasale ricorrente e della cavità nasale
- stadio III del seno paranasale e del cancro della cavità nasale
- stadio IV del seno paranasale e del cancro della cavità nasale
- carcinoma ipofaringeo stadio I
- carcinoma ipofaringeo in stadio II
- Tumore del labbro e del cavo orale in stadio I
- stadio II del labbro e del cavo orale
- carcinoma orofaringeo stadio I
- carcinoma orofaringeo in stadio II
- stadio I del seno paranasale e del cancro della cavità nasale
- stadio II del seno paranasale e del cancro della cavità nasale
- cancro orofaringeo allo stadio 0
- stadio 0 cancro del labbro e del cavo orale
- cancro della laringe allo stadio 0
- cancro ipofaringeo allo stadio 0
- stadio 0 del seno paranasale e del cancro della cavità nasale
- cancro rinofaringeo allo stadio 0
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTOG-9901
- CDR0000068406
- NCI-P00-0177
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento