Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sargramostim limakalvotulehduksen vähentämisessä potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi

maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Vaiheen III tutkimus GM-CSF:n tehokkuuden ja turvallisuuden testaamiseksi parantavaan sädehoitoon liittyvien limakalvovaurioiden ja kivun (mukosiitin) vakavuuden ja keston vähentämiseksi pään ja kaulan syöpäpotilailla

PERUSTELUT: Sargramostim voi vähentää mukosiitin oireita potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi. Vielä ei tiedetä, vähentääkö sargramostiimi sädehoidon aiheuttamaa mukosiittia tehokkaammin kuin ei hoitoa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus sargramostiimin tehokkuuden määrittämiseksi limakalvotulehduksen vähentämisessä potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Selvitä sargramostiimin (GM-CSF) tehokkuus sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin vaikeusasteen ja odotetun keston vähentämisen kannalta potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä, jotka saavat sädehoitoa.
Määritä korrelaatio vähentyneen limakalvovaurion ja tällä lääkkeellä hoidettujen potilaiden elämänlaadun paranemisen välillä.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Potilaat jaetaan samanaikaisen sisplatiinikemoterapian mukaan (kyllä vs. ei). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

Käsivarsi I: Potilaat saavat sädehoitoa kerran päivässä viitenä päivänä viikossa 6-7 viikon ajan. Potilaat saavat myös sargramostiimia (GM-CSF) ihonalaisesti (SC) kolme kertaa viikossa (paitsi päivinä, jos he saavat samanaikaisesti sisplatiinia) alkaen 1 viikko ennen sädehoitoa ja jatkuvat 2 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen yhteensä noin 9 viikon ajan.
Käsivarsi II: Potilaat saavat sädehoitoa kuten haarassa I. Potilaat saavat myös lumelääkettä SC samassa aikataulussa kuin GM-CSF haarassa I.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Potilaita seurataan 3, 6 ja 11 kuukauden iässä.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 126 potilasta (63 per käsi) kertyy 1,2–1,4 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
    - St. Joseph's Regional Health System
  - Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Edna Williams Cancer Treatment Center
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
    - Regional Cancer Center
  - Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
  - Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
    - Lexington Clinic Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
    - North Shore Radiation Oncology
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
    - Rex Healthcare
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-5044
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
    - CCOP - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu pään ja kaulan karsinooma suunnitellun ulkoisen sädehoidon kanssa, joka kattaa 50 % suunielusta, suuontelosta tai molemmista]
Suunniteltu ulkoinen sädehoito 60-70 Gy:n kokonaisannos primaariseen kasvaimeen tai tuntemattoman primaarisen kasvaimen standardiportit
Kaulan etäpesäkkeet tuntemattomasta primaarista sallitaan, jos sädehoitoa suunnitellaan vähintään 50 %:iin sylkirauhasesta vähintään 50 Gy:n annoksella
Ei T1-T2 glottisia kasvaimia
Ei jäännössuun/suunnielun vaurioita aikaisemmasta kemoterapiasta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

Ei määritelty

Suorituskyky:

Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

Ei määritelty

Hematopoieettinen:

Ei määritelty

Maksa:

Ei määritelty

Munuaiset:

Ei määritelty

Muuta:

Ei raskaana tai imettävänä
Negatiivinen raskaustesti
Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
Ei allergiaa tai idiosynkraattista vastetta sargramostiimille (GM-CSF)
HIV negatiivinen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

Ei määritelty

Kemoterapia:

Katso Taudin ominaisuudet
Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa kuin sisplatiini

Endokriininen hoito:

Ei määritelty

Sädehoito:

Katso Taudin ominaisuudet
Ei aikaisempaa sädehoitoa päähän ja kaulaan

Leikkaus:

Ei määritelty

Muuta:

Ei samanaikaista ilmoittautumista muihin RTOG-pään ja kaulan tutkimuksiin
Ei samanaikaisia suunhoitolääkkeitä (esim. amifostiinia, klooriheksidiiniglukonaattia, sukralfaattia tai bentsydamiinihydrokloridia) tutkimuksen sädehoidon aikana
Ei samanaikaista selektiivistä suuontelon dekontaminaatiota (esim. IB-367) tutkimuksen sädehoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Jako: Satunnaistettu
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Francis G. LeVeque, DDS, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Ryu JK, Swann S, LeVeque F, Scarantino CW, Johnson D, Chen A, Fortin A, Pollock J, Kim H, Ang KK. The impact of concurrent granulocyte macrophage-colony stimulating factor on radiation-induced mucositis in head and neck cancer patients: a double-blind placebo-controlled prospective phase III study by Radiation Therapy Oncology Group 9901. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 1;67(3):643-50. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.09.043.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

RTOG-9901
CDR0000068406
NCI-P00-0177

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .