진행성 췌장암, 식도암, 위암, 결장암 또는 직장암 환자 치료에서의 LMB-9 면역독소

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 결장, 직장, 췌장, 식도 또는 위의 표준 치료에 반응하지 않는 진행성 선암종
• Lewis-Y 항원의 과발현
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• CNS 전이 없음
• 원발성 종양으로 인한 전이성 간질환 허용

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 1,200/mm^3보다 큰 절대 과립구 수

간:

• 빌리루빈 정상
• SGOT 및 SGPT 정상 상한의 1.5배 이하
• B형 간염 또는 C형 간염 항원 음성
• 간 질환 없음(예: 알코올 간 질환)
• 알부민 최소 3.0g/dL

신장:

• 크레아티닌 1.4mg/dL 이하
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 단백뇨 1g/24시간 이하(등급 II 독성 유사)

심혈관:

• 이전 관상 동맥 질환 없음
• New York Heart Association 클래스 II, III 또는 IV 울혈성 심부전 없음
• 치료가 필요한 부정맥 없음

폐:

• 65%보다 큰 FEV_1 및 FVC가 예측됨

다른:

• 다른 동시 악성 종양 없음
• 활성 소화성 궤양 질환 없음
• 오메프라졸에 대한 알려진 알레르기 없음
• 알려진 발작 장애 없음
• 연구 참여를 방해할 동시 의학적 또는 정신과적 상태 없음
• 압박 요법에 대한 금기 사항 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 3주 및 회복

내분비 요법:

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 3주

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복

수술:

• 명시되지 않은