Immunotossina LMB-9 nel trattamento di pazienti con carcinoma avanzato del pancreas, dell'esofago, dello stomaco, del colon o del retto

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Adenocarcinoma avanzato del colon, del retto, del pancreas, dell'esofago o dello stomaco, confermato istologicamente o citologicamente, refrattario al trattamento standard
• Sovraespressione dell'antigene Lewis-Y
• Malattia misurabile o valutabile
• Nessuna metastasi al SNC
• Malattia epatica metastatica da tumore primario consentita

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-1

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Ematopoietico:

• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• Conta assoluta dei granulociti superiore a 1.200/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• SGOT e SGPT non superiori a 1,5 volte il limite superiore della norma
• Antigene dell'epatite B o C negativo
• Nessuna malattia del fegato (ad esempio, malattia del fegato da alcol)
• Albumina almeno 3,0 g/dL

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,4 mg/dL
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min
• Proteinuria non superiore a 1 g/24 ore (simile alla tossicità di grado II)

Cardiovascolare:

• Nessuna malattia coronarica pregressa
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia di classe II, III o IV della New York Heart Association
• Nessuna aritmia che richieda trattamento

Polmonare:

• FEV_1 e FVC superiori al 65% del previsto

Altro:

• Nessun altro tumore maligno concomitante
• Nessuna ulcera peptica attiva
• Nessuna allergia nota all'omeprazolo
• Nessun disturbo convulsivo noto
• Nessuna condizione medica o psichiatrica concomitante che precluderebbe la partecipazione allo studio
• Nessuna controindicazione alla terapia pressoria
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosouree o mitomicina) e guarigione

Terapia endocrina:

• Almeno 3 settimane dalla precedente terapia ormonale

Radioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Non specificato