Inmunotoxina LMB-9 en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de páncreas, esófago, estómago, colon o recto

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma avanzado de colon, recto, páncreas, esófago o estómago confirmado histológica o citológicamente que es refractario al tratamiento estándar
• Sobreexpresión del antígeno Lewis-Y
• Enfermedad medible o evaluable
• Sin metástasis en SNC
• Enfermedad hepática metastásica por tumor primario permitida

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Recuento absoluto de granulocitos superior a 1200/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT y SGPT no superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Antígeno de hepatitis B o C negativo
• Sin enfermedad hepática (por ejemplo, enfermedad hepática por alcohol)
• Albúmina al menos 3,0 g/dL

Renal:

• Creatinina no superior a 1,4 mg/dL
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min
• Proteinuria no superior a 1 g/24 horas (tipo toxicidad grado II)

Cardiovascular:

• Sin enfermedad arterial coronaria previa
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva de clase II, III o IV de la New York Heart Association
• Sin arritmia que requiera tratamiento

Pulmonar:

• FEV_1 y FVC superior al 65 % previsto

Otro:

• Ninguna otra neoplasia concurrente
• Sin úlcera péptica activa
• Sin alergia conocida al omeprazol
• Sin trastorno convulsivo conocido
• Ninguna condición médica o psiquiátrica concurrente que impida la participación en el estudio
• Sin contraindicaciones para la terapia presora
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó

Terapia endocrina:

• Al menos 3 semanas desde la terapia hormonal previa

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado