LMB-9 immuntoksin til behandling af patienter med avanceret kræft i bugspytkirtlen, spiserøret, maven, tyktarmen eller endetarmen

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden adenokarcinom i tyktarmen, endetarmen, bugspytkirtlen, spiserøret eller maven, som er modstandsdygtig over for standardbehandling
• Overekspression af Lewis-Y-antigenet
• Målbar eller evaluerbar sygdom
• Ingen CNS-metastaser
• Metastatisk leversygdom fra primær tumor tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-1

Forventede levealder:

• Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• Blodpladetal større end 100.000/mm^3
• Absolut granulocyttal større end 1.200/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin normalt
• SGOT og SGPT ikke mere end 1,5 gange øvre normalgrænse
• Hepatitis B eller C antigen negativ
• Ingen leversygdom (f.eks. alkoholleversygdom)
• Albumin mindst 3,0 g/dL

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,4 mg/dL
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min
• Proteinuri ikke mere end 1 g/24 timer (grad II toksicitetslignende)

Kardiovaskulær:

• Ingen tidligere koronararteriesygdom
• Ingen New York Heart Association klasse II, III eller IV kongestiv hjertesvigt
• Ingen behandlingskrævende arytmi

Lunge:

• FEV_1 og FVC større end 65 % forudsagt

Andet:

• Ingen anden samtidig malignitet
• Ingen aktiv mavesår
• Ingen kendt allergi over for omeprazol
• Ingen kendt anfaldslidelse
• Ingen samtidig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
• Ingen kontraindikation til pressorterapi
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin) og restitueret

Endokrin terapi:

• Mindst 3 uger siden tidligere hormonbehandling

Strålebehandling:

• Mindst 3 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

• Ikke specificeret