LMB-9-Immuntoxin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsen-, Speiseröhren-, Magen-, Dickdarm- oder Rektumkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes fortgeschrittenes Adenokarzinom des Dickdarms, Rektums, der Bauchspeicheldrüse, der Speiseröhre oder des Magens, das auf eine Standardbehandlung nicht anspricht
• Überexpression des Lewis-Y-Antigens
• Messbare oder auswertbare Krankheit
• Keine ZNS-Metastasierung
• Metastasierende Lebererkrankung durch Primärtumor zulässig

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-1

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Absolute Granulozytenzahl größer als 1.200/mm^3

Leber:

• Bilirubin normal
• SGOT und SGPT nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts
• Hepatitis-B- oder C-Antigen-negativ
• Keine Lebererkrankung (z. B. Alkohollebererkrankung)
• Albumin mindestens 3,0 g/dl

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,4 mg/dl
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min
• Proteinurie nicht größer als 1 g/24 Stunden (toxizitätsähnlich Grad II)

Herz-Kreislauf:

• Keine Vorerkrankung der Herzkranzgefäße
• Keine Herzinsuffizienz der Klassen II, III oder IV der New York Heart Association
• Keine behandlungsbedürftige Arrhythmie

Pulmonal:

• FEV_1 und FVC größer als 65 % vorhergesagt

Andere:

• Keine weiteren gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen
• Keine aktive Magengeschwürerkrankung
• Keine bekannte Allergie gegen Omeprazol
• Keine bekannte Anfallserkrankung
• Keine gleichzeitige medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließen würde
• Keine Kontraindikation für eine Blutdrucktherapie
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin) und genesen

Endokrine Therapie:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Hormontherapie

Strahlentherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen

Operation:

• Nicht angegeben