S0002 - 수술을 받은 1기 또는 2기 비소세포폐암 환자 치료에서 부프로피온 유무에 관계없이 금연을 위한 프로그램
2013년 3월 8일 업데이트: Southwest Oncology Group
현재 흡연자인 1기 및 2기 비소세포폐암 생존자를 위한 금연 개입(Bupropion-Zyban 대 위약 포함)
근거: 부프로피온을 포함하는 프로그램은 초기 폐암 환자의 금연을 돕는 데 더 효과적일 수 있습니다. 금연 프로그램이 부프로피온과 함께 또는 없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 1기 또는 2기 비소세포폐암 수술을 받은 환자를 치료할 때 부프로피온 유무에 관계없이 금연 프로그램의 효과를 결정하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 현재 흡연자이며 완전히 절제된 1기 또는 2기 비소세포폐암 환자의 12개월 금연율에 대한 부프로피온 유무에 관계없이 행동 중재 및 니코틴 대체를 포함하는 금연 중재의 효과를 비교합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 금연 성공 예측 변수를 비교하십시오.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자에서 금연과 표준 결과 측정(예: 이차 악성 종양, 생존 및 증상 상태) 사이의 관계를 결정합니다.
- 이러한 환자의 정서적 기능에 대한 이러한 치료 요법의 효과를 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 다기관 연구입니다. 환자는 성별, 이전 신보조 요법 또는 동시 보조 화학 요법 및/또는 방사선 요법(예 대 아니오), 이전 수술 이후 경과 시간(6개월 미만 대 6~12개월 대 12개월 초과)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 1일차에 금연 조언 및 교육을 포함하는 행동 중재를 받습니다. 환자는 8일째에 담배를 끊습니다. 그 후 환자는 8-77일째에 하루에 한 번 니코틴 경피 패치를 받습니다.
- 1군: 환자는 1-3일에 1일 1회, 4-77일에 1일 2회 경구용 부프로피온을 투여받습니다.
- 2군: 환자는 1군에서와 같이 경구용 위약을 투여받습니다. 환자는 3, 6, 12개월에 이어 10년 동안 매년 추적됩니다.
예상되는 누적: 총 468명의 환자(팔당 234명[남성 117명 및 여성 117명])가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Northeast Alabama Regional Medical Center
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Mobile, Alabama, 미국, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
-
Martinez, California, 미국, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, 미국, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92161
- Veterans Affairs Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Cancer Center of Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Hines, Illinois, 미국, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153-5500
- Loyola University Medical Center
-
River Forest, Illinois, 미국, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
Rockford, Illinois, 미국, 61108
- Saint Anthony Medical Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7353
- Kansas Cancer Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40502-2236
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Hospital East - Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0912
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1932
- Veterans Affairs Medical Center - Detroit
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Medical Center - St. Joseph
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, 미국, 39531-2410
- Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Veterans Affairs Medical Center - Jackson
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Medical School
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5138
- Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- MBCCOP - University of New Mexico HSC
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
-
Elmhurst, New York, 미국, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
New York, New York, 미국, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, 미국, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, 미국, 28025
- NorthEast Oncology Associates
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28302-2000
- Cape Fear Valley Health System
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28503-1678
- Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28402-9025
- New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0501
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195-9001
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, 미국, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97207
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
- Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Lifespan: The Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Veterans Affairs Medical Center - Charleston
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Danville Radiation Therapy Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4095
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
Temple, Texas, 미국, 76504
- Veterans Affairs Medical Center - Temple
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112-5550
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- Martha Jefferson Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veterans Affairs Medical Center - Seattle
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- St. Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3453
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Ministry Medical Group - Northern Region
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
모든 질환의 완전 절제를 동반한 1기 또는 2기 비소세포폐암 진단
- 재발성 또는 진행성 질환이 없어야 함
현재 흡연자는 다음과 같이 정의됩니다.
- 평생 동안 최소 100개비의 담배를 피웠으며
- 현재 흡연 중 며칠 또는 매일
- 등록 후 30일 이내이지만 의사의 조언과 부프로피온 또는 위약 요법 시작 후 7일 이내의 금연 날짜를 설정해야 합니다.
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 주브로드 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
심혈관:
- 경색 직후 기간이 아닌 경우
- 조절되지 않는 부정맥 없음
- 불안정형 협심증 없음
- 조절되지 않는 고혈압 없음(불안정한 혈압, 확장기 혈압 90mmHg 이상)
다른:
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 코티닌 수치에 대한 타액 검사를 기꺼이 허용해야 합니다.
- 발작의 역사 없음
- 섭식 장애의 병력 없음
- 니코틴 패치 및/또는 부프로피온과 화학 요법 및 항구토제를 포함하여 환자의 현재 또는 계획된 약물 사이에 알려진 약물-약물 상호작용 없음
- 연구 준수를 방해하는 동시 정신과 진단 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 동시 보조 화학 요법 허용
내분비 요법:
- 동시 전신 스테로이드 없음
방사선 요법:
- 동시 보조 방사선 요법 허용
수술:
- 질병 특성 참조
- 이전 수술에서 회복됨
다른:
- 사전 신보조 요법 허용
- 부프로피온(예: Wellbutrin 또는 Wellbutrin SR)이 포함된 이전 약물 복용 후 최소 14일
- 부프로피온을 포함하는 다른 병용 약물(예: Wellbutrin 또는 Wellbutrin SR) 없음
- 동시 모노아민 옥시다제 억제제 없음
- 발작 역치를 낮추는 병용 약물 없음(예: 항정신병약, 항우울제 또는 테오필린)
- 다른 동시 니코틴 대체 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 행동 개입 + 위약
금연 개입, 니코틴 대체, 심리사회적 평가 및 관리, 위약.
|
의사는 금연 조언을 제공하고 설정된 금연 날짜를 강화하고(부프로피온/위약 시작 후 7일 이내) 환자 교육 자료 및 모든 약물 요법을 배포합니다.
2-7주 동안 21 mg 패치/일; 8-9주 동안 14mg 패치/일; 10-11주 동안 7mg 패치/일.
다른 이름들:
간호사/CRA는 간단한 의사 개입 후 환자에게 보고하고 부스터 조언을 제공하기 위해 일련의 5번의 전화 통화로 후속 조치를 취할 것입니다.
모든 조언은 모델 변경 단계(즉, 환자의 금연 및/또는 금연 준비 상태에 맞춤)를 기반으로 합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 행동 중재 + 부프로피온
금연 개입, 니코틴 대체, 심리사회적 평가 및 관리, 부프로피온 염산염.
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의사는 금연 조언을 제공하고 설정된 금연 날짜를 강화하고(부프로피온/위약 시작 후 7일 이내) 환자 교육 자료 및 모든 약물 요법을 배포합니다.
2-7주 동안 21 mg 패치/일; 8-9주 동안 14mg 패치/일; 10-11주 동안 7mg 패치/일.
다른 이름들:
간호사/CRA는 간단한 의사 개입 후 환자에게 보고하고 부스터 조언을 제공하기 위해 일련의 5번의 전화 통화로 후속 조치를 취할 것입니다.
모든 조언은 모델 변경 단계(즉, 환자의 금연 및/또는 금연 준비 상태에 맞춤)를 기반으로 합니다.
1-3일차에 150mg/일, 4-77일차에 300mg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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현재 흡연자이며 완전 절제된 1기 및 2기 비소세포폐암 환자에서 중재 및 니코틴 대체에 대한 이중 맹검에서 항우울제 추가와 위약의 12개월 금연율에 미치는 영향을 비교하기 위해
기간: 12 개월
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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남성 및 여성 환자의 성공적인 중단 예측 인자를 평가합니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
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금연과 표준 결과 측정 사이의 관계를 탐구합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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이 환자 집단에서 행동 중재와 니코틴 대체에 부프로피온을 추가하는 것이 정서적 기능에 미치는 영향을 비교합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도파민 D2 수용체 유전자(DRD2)를 통해 니코틴 의존성 유전자 마커와 12개월 금연율의 관계를 탐색합니다.
기간: 12 개월
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폐암 환자인 흡연자의 폐암 감수성과 관련된 대사 다형성 유전자 간의 관계를 평가합니다.
기간: 12 개월
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니코틴 감수성 지표와 1개월 금연율, 성별 및 약물(니코틴 대체 요법 및 위약 또는 부프로피온)과의 관계를 조사합니다.
기간: 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ellen R. Gritz, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- 연구 의자: Philip C. Hoffman, MD, University of Chicago
- 연구 의자: James Stevenson, MD, Presbyterian Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000069256
- SWOG-S0002 (다른: SWOG)
- CALGB-79807 (다른: CALGB)
- ECOG-S0002 (다른: ECOG)
- NCI-P02-0215 (다른: NCI)
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