Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S0002 - Ohjelma tupakoinnin lopettamiseksi bupropionin kanssa tai ilman sitä potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I tai II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joille on tehty leikkaus

perjantai 8. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Southwest Oncology Group

Tupakoinnin lopettamisen interventio (mukaan lukien Bupropion-Zyban vs. lumelääke) täysin resektoidulle vaiheen I ja II ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä selviytyneille, jotka tupakoivat tällä hetkellä

PERUSTELUT: Bupropionia sisältävä ohjelma voi olla tehokkaampi auttamaan alkuvaiheen keuhkosyöpäpotilaita lopettamaan tupakoinnin. Vielä ei tiedetä, onko tupakoinnin lopettamisohjelma tehokkaampi bupropionin kanssa vai ilman.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jolla määritettiin tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuus bupropionin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joille on tehty vaiheen I tai vaiheen II ei-pienisoluisen keuhkosyövän leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän toimenpiteen, johon kuuluu käyttäytymisinterventio ja nikotiinikorvaus bupropionin kanssa tai ilman sitä, vaikutusta 12 kuukauden lopettamiseen potilailla, joilla on täysin resektoitu vaiheen I tai II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka tupakoivat tällä hetkellä.
  • Vertaa tupakoinnin lopettamisen onnistumisen ennustajia potilailla, joita hoidetaan näillä hoito-ohjelmilla.
  • Selvitä tupakoinnin lopettamisen ja tavanomaisten tulosmittausten (esim. toinen maligniteetti, eloonjääminen ja oireiden tila) välinen suhde näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien vaikutusta näiden potilaiden emotionaaliseen toimintaan.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan sukupuolen, aikaisemman neoadjuvantti- tai samanaikaisen adjuvanttikemoterapian ja/tai sädehoidon (kyllä ​​vs. ei) ja aikaisemman leikkauksen jälkeisen ajan mukaan (alle 6 kuukautta vs. 6-12 kuukautta vs. yli 12 kuukautta). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

Kaikki potilaat saavat ensimmäisenä päivänä käyttäytymistoimenpiteitä, joihin kuuluu tupakoinnin lopettamisneuvonta ja koulutus. Potilaat lopettivat tupakoinnin päivänä 8. Tämän jälkeen potilaat saavat nikotiinidepotlaastarin kerran päivässä päivinä 8-77.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta annettavaa bupropionia kerran päivässä päivinä 1-3 ja kahdesti päivässä päivinä 4-77.
  • Osa II: Potilaat saavat suun kautta lumelääkettä kuten ryhmässä I. Potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden välein ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan.

ARVOITETTU KERTYMÄ: Yhteensä 468 potilasta (234 [117 miestä ja 117 naista] käsivartta kohti) kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Northeast Alabama Regional Medical Center
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Veterans Affairs Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Lombardi Cancer Center of Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7323
        • MBCCOP - University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153-5500
        • Loyola University Medical Center
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7353
        • Kansas Cancer Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
        • Veterans Affairs Medical Center - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502-2236
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0912
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1932
        • Veterans Affairs Medical Center - Detroit
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Medical Center - St. Joseph
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531-2410
        • Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Veterans Affairs Medical Center - Jackson
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Medical School
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5138
        • Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • MBCCOP - University of New Mexico HSC
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • NorthEast Oncology Associates
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Health System
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28503-1678
        • Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Firsthealth Moore Regional Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402-9025
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220-2288
        • Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0501
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-9001
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • CCOP - MainLine Health
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
        • Veterans Affairs Medical Center - Charleston
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Danville Radiation Therapy Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Veterans Affairs Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Veterans Affairs Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4095
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Veterans Affairs Medical Center - Temple
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Veterans Affairs Medical Center - Seattle
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • St. Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3453
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Ministry Medical Group - Northern Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Vaiheen I tai II ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi, jossa kaikki sairaudet poistetaan täydellisesti

    • Ei saa olla toistuvaa tai etenevää sairautta

  • Nykyinen tupakoitsija määritellään seuraavasti:

    • Polttanut vähintään 100 savuketta koko elämänsä aikana JA
    • Tällä hetkellä tupakoin muutaman päivän tai joka päivä
  • On määritettävä lopetuspäivämäärä, joka osuu 30 päivän sisällä rekisteröinnistä, mutta 7 päivää lääkärin neuvosta ja bupropioni- tai lumelääkehoidon aloittamisesta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • Zubrod 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei välittömästi infarktin jälkeisenä aikana
  • Ei hallitsemattomia rytmihäiriöitä
  • Ei epästabiilia anginaa
  • Ei hallitsematonta verenpainetautia (epävakaa verenpaine, diastolinen paine 90 mmHg tai enemmän)

Muuta:

  • Pitää osata lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  • On oltava valmis sallimaan syljen kotiniinitason testauksen
  • Ei kouristushistoriaa
  • Ei syömishäiriöhistoriaa
  • Nikotiinilaastarin ja/tai bupropionin ja potilaan nykyisten tai suunnitteilla olevien lääkkeiden, mukaan lukien kemoterapia ja antiemeetit, välillä ei tunnettuja lääkeaineiden yhteisvaikutuksia
  • Ei samanaikaista psykiatrista diagnoosia, joka estäisi tutkimuksen noudattamisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Samanaikainen adjuvanttikemoterapia sallittu

Endokriininen hoito:

  • Ei samanaikaisia ​​systeemisiä steroideja

Sädehoito:

  • Samanaikainen adjuvanttisädehoito sallittu

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Toipunut edellisestä leikkauksesta

Muuta:

  • Aiempi neoadjuvanttihoito sallittu
  • Vähintään 14 päivää aiemmista bupropionia sisältävistä lääkkeistä (esim. Wellbutrin tai Wellbutrin SR)
  • Ei muita samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka sisältävät bupropionia (esim. Wellbutrin tai Wellbutrin SR)
  • Ei samanaikaisia ​​monoamiinioksidaasin estäjiä
  • Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä (esim. psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet tai teofylliini)
  • Ei muuta samanaikaista nikotiinikorvaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Behavioral Intervention + Placebo
Tupakoinnin lopettaminen, nikotiinikorvaus, psykososiaalinen arviointi ja hoito sekä lumelääke.
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamisen interventio
Lääkäri antaa neuvoja tupakoinnin lopettamiseen, vahvistaa vahvistettua lopetuspäivää (aikaisintaan seitsemän päivää bupropioni/plasebon aloittamisen jälkeen) ja jakaa potilaille koulutusmateriaalia ja kaikkea lääkehoitoa.
Lääke: nikotiini
21 mg laastari/vrk viikoilla 2-7; 14 mg laastari/vrk viikoilla 8-9; 7 mg laastari/vrk viikoilla 10-11.
Muut nimet:
  • Nicoderm CQ
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Sairaanhoitaja/CRA kertoo potilaille lyhyen lääkärin toimenpiteen jälkeen ja jatkaa viiden puhelun sarjalla antaakseen tehosteneuvoja. Kaikki neuvot perustuvat muutosvaiheen malliin (eli räätälöidään potilaan valmiuden lopettaa ja/tai lopettaa tupakointi).
ACTIVE_COMPARATOR: Käyttäytymisinterventio + bupropioni
Tupakoinnin lopettaminen, nikotiinikorvaus, psykososiaalinen arviointi ja hoito sekä bupropionihydrokloridi.
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamisen interventio
Lääkäri antaa neuvoja tupakoinnin lopettamiseen, vahvistaa vahvistettua lopetuspäivää (aikaisintaan seitsemän päivää bupropioni/plasebon aloittamisen jälkeen) ja jakaa potilaille koulutusmateriaalia ja kaikkea lääkehoitoa.
Lääke: nikotiini
21 mg laastari/vrk viikoilla 2-7; 14 mg laastari/vrk viikoilla 8-9; 7 mg laastari/vrk viikoilla 10-11.
Muut nimet:
  • Nicoderm CQ
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Sairaanhoitaja/CRA kertoo potilaille lyhyen lääkärin toimenpiteen jälkeen ja jatkaa viiden puhelun sarjalla antaakseen tehosteneuvoja. Kaikki neuvot perustuvat muutosvaiheen malliin (eli räätälöidään potilaan valmiuden lopettaa ja/tai lopettaa tupakointi).
Lääke: bupropionihydrokloridi
150 mg/vrk päivinä 1-3, 300 mg/vrk päivinä 4-77
Muut nimet:
  • Zyban

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamaan vaikutusta 12 kuukauden lopettamiseen masennuslääkkeen ja lumelääkkeen lisäämisellä kaksoissokkotutkimuksessa interventioon ja nikotiinikorvaukseen potilailla, jotka on poistettu vaiheen I ja II ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, jotka tällä hetkellä tupakoivat.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida onnistuneen lopettamisen ennustajia mies- ja naispotilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tutkia tupakoinnin lopettamisen ja tavanomaisten tulosmittausten välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vertaamaan bupropionin lisäämisen vaikutusta käyttäytymisinterventioon ja nikotiinikorvaukseen tässä potilasryhmässä vaikutusta emotionaaliseen toimintaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia nikotiiniriippuvuuden geneettisten markkerien suhdetta 12 kuukauden lopettamiseen dopamiini D2 -reseptorigeenin (DRD2) avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Arvioida keuhkosyöpäalttiuteen liittyvien metabolisten polymorfismigeenien välistä suhdetta tupakoitsijoilla, jotka ovat keuhkosyöpäpotilaita.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tutkia nikotiiniherkkyysmerkkien suhdetta 1 kuukauden lopettamisasteeseen, sukupuoleen ja farmakologiseen (nikotiinikorvaushoito ja joko lumelääke tai bupropioni.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Cancer and Leukemia Group B

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ellen R. Gritz, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Philip C. Hoffman, MD, University of Chicago
  • Opintojen puheenjohtaja: James Stevenson, MD, Presbyterian Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000069256
  • SWOG-S0002 (MUUTA: SWOG)
  • CALGB-79807 (MUUTA: CALGB)
  • ECOG-S0002 (MUUTA: ECOG)
  • NCI-P02-0215 (MUUTA: NCI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa