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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00042146
불면증에 대한 행동 및 약리학적 치료
2013년 5월 17일 업데이트: Laval University
이 연구는 만성 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT) 단독 및 zolpidem(Ambien®)과의 병용의 장기 및 단기 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
불면증은 종종 기능 장애, 삶의 질 저하, 건강 관리 비용 증가와 관련된 널리 퍼진 건강 문제입니다. 제안된 연구는 불면증의 임상 관리를 위한 행동 및 약물 치료를 통합하기 위한 최적의 모델에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
참가자는 CBT 또는 CBT 플러스 약물에 무작위로 배정됩니다. 6주 급성 치료 단계 후 참가자는 6개월 연장 치료 단계에 들어갑니다. 초기에 CBT 단독으로 치료받은 사람들 중에서 반응자는 무작위로 확장된 CBT 또는 무치료로 배정됩니다. 초기에 결합된 CBT와 약물 치료 접근 방식을 받는 사람들 중에서 반응자는 CBT와 약물(필요한 일정에 따라 사용) 또는 CBT 단독(약물 테이퍼링과 함께)으로 구성된 연장된 치료에 무작위 배정됩니다. 결과는 수면 측정, 임상 등급 및 주간 기능의 여러 지표에 걸쳐 평가됩니다. 조치는 기준선, 급성 및 확장 치료 단계의 끝, 6, 12 및 24개월 추적 조사에서 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1K 7P4
- Laval University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불면증으로 인한 현저한 고통 또는 주간 장애와 함께 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움이 있다는 주관적 호소
- 수면 장애가 일주일에 3일 이상 지속되고 6개월 이상 지속됨
제외 기준:
- 주요 의료 또는 정신과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rochefort A, Jarrin DC, Belanger L, Ivers H, Morin CM. Insomnia treatment response as a function of objectively measured sleep duration. Sleep Med. 2019 Apr;56:135-144. doi: 10.1016/j.sleep.2019.01.016. Epub 2019 Jan 31.
- Beaulieu-Bonneau S, Ivers H, Guay B, Morin CM. Long-Term Maintenance of Therapeutic Gains Associated With Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia Delivered Alone or Combined With Zolpidem. Sleep. 2017 Mar 1;40(3):zsx002. doi: 10.1093/sleep/zsx002.
- Morin CM, Beaulieu-Bonneau S, Belanger L, Ivers H, Sanchez Ortuno M, Vallieres A, Savard J, Guay B, Merette C. Cognitive-behavior therapy singly and combined with medication for persistent insomnia: Impact on psychological and daytime functioning. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:109-116. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.002. Epub 2016 Sep 13.
- Morin CM, Vallieres A, Guay B, Ivers H, Savard J, Merette C, Bastien C, Baillargeon L. Cognitive behavioral therapy, singly and combined with medication, for persistent insomnia: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 20;301(19):2005-15. doi: 10.1001/jama.2009.682.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2002년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH060413 (미국 NIH 보조금/계약)
- DATR A4-GPS
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