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Traitement comportemental et pharmacologique de l'insomnie

17 mai 2013 mis à jour par: Laval University
Cette étude évaluera les effets à long et à court terme de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), seule et en association avec le zolpidem (Ambien®), pour l'insomnie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insomnie est un problème de santé répandu qui est souvent associé à des déficiences fonctionnelles, à une qualité de vie réduite et à une augmentation des coûts des soins de santé. L'étude proposée peut fournir des informations utiles sur les modèles optimaux pour intégrer les thérapies comportementales et pharmacologiques pour la gestion clinique de l'insomnie.

Les participants sont assignés au hasard à la TCC ou à la TCC plus médicament. Après la phase de traitement aigu de 6 semaines, les participants entrent dans une phase de traitement prolongé de 6 mois. Parmi ceux traités initialement avec une TCC seule, les répondeurs sont randomisés pour recevoir une TCC prolongée ou aucun traitement. Parmi ceux qui reçoivent initialement l'approche combinée TCC plus médicament, les répondeurs sont randomisés pour un traitement prolongé consistant soit en TCC plus médicament (utilisé selon un calendrier selon les besoins) soit en TCC seul (plus réduction progressive des médicaments). Le résultat est évalué à travers des mesures du sommeil, des évaluations cliniques et plusieurs indices de fonctionnement diurne. Les mesures sont administrées au départ, à la fin des phases de traitement aigu et prolongé, et à 6, 12 et 24 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

160

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1K 7P4
        • Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plainte subjective de difficultés à s'endormir ou à s'endormir, accompagnée d'une détresse marquée ou de troubles diurnes dus à l'insomnie
  • Troubles du sommeil présents 3 nuits ou plus par semaine et durant plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Problèmes médicaux ou psychiatriques majeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2002

Première publication (Estimation)

26 juillet 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH060413 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A4-GPS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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