Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne i farmakologiczne leczenie bezsenności

17 maja 2013 zaktualizowane przez: Laval University
To badanie oceni długoterminowe i krótkoterminowe skutki terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), samej lub w połączeniu z zolpidemem (Ambien®), w przypadku przewlekłej bezsenności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezsenność jest powszechnym problemem zdrowotnym, który często wiąże się z upośledzeniem czynnościowym, obniżoną jakością życia i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Proponowane badanie może dostarczyć przydatnych informacji na temat optymalnych modeli integracji terapii behawioralnych i farmakologicznych w klinicznym leczeniu bezsenności.

Uczestnicy są losowo przydzielani do CBT lub CBT plus leki. Po 6-tygodniowej ostrej fazie leczenia uczestnicy przechodzą do 6-miesięcznej przedłużonej fazy leczenia. Spośród osób leczonych początkowo samą CBT, osoby reagujące na leczenie są losowo przydzielane do przedłużonej CBT lub bez leczenia. Spośród osób, które początkowo otrzymywały kombinację CBT i leków, osoby reagujące na leczenie są losowo przydzielane do przedłużonego leczenia składającego się z CBT i leków (stosowanych zgodnie z harmonogramem) lub samej CBT (plus stopniowe zmniejszanie dawki). Wynik jest oceniany na podstawie pomiarów snu, ocen klinicznych i kilku wskaźników funkcjonowania w ciągu dnia. Środki są podawane na początku, pod koniec ostrej i przedłużonej fazy leczenia oraz po 6, 12 i 24 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1K 7P4
        • Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Subiektywna skarga na trudności w zapoczątkowaniu lub utrzymaniu snu, któremu towarzyszy wyraźny niepokój lub zaburzenia w ciągu dnia z powodu bezsenności
  • Trudności ze snem pojawiają się 3 lub więcej nocy w tygodniu i trwają dłużej niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy medyczne lub psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH060413 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj